Երկիր: Շվեյցարիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
linezolidum
Sandoz Pharmaceuticals AG
J01XX08
linezolidum
Infusionslösung
linezolidum 2 mg, glucosum monohydricum 48 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.38 mg.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
2016-10-05
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FACHINFORMATION Linezolid Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Linezolidum. Hilfsstoffe: Infusionslösung 600 mg/300 ml: Glucose monohydricum (48,0 mg/ml), Natriumcitrat (E331), wasserfreie Zitronensäure (E330), Salzsäure (E507), Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke. Filmtabletten 600 mg: excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung: 1 ml enthält 2 mg Linezolid. Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 600 mg Linezolid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung erwachsener Patienten mit den folgenden Infektionen: ·Nosokomiale Pneumonien, sofern nachgewiesenermassen oder mit hoher Wahrscheinlichkeit durch gegen Linezolid empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus oder Streptococcus pneumoniae verursacht. Die Erfahrung bei Infektionen durch Penicillin-resistente Pneumokokken ist noch beschränkt. Linezolid ist nicht wirksam gegen Gram-negative Infektionen. Wird eine Mischinfektion mit Gram-negativen Erregern vermutet oder nachgewiesen, muss gleichzeitig eine spezifische Behandlung gegen Gram-negative Erreger eingeleitet werden. Geprüft wurden bisher nur Aztreonam und Aminoglykoside. ·Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen: Für die Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen ist Linezolid Sandoz nur dann angezeigt, wenn nach mikrobiologischer Sensibilitätsprüfung feststeht, dass die Infektion durch empfindliche Gram-positive Bakterien der Arten Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes oder Streptococcus agalactiae verursacht ist. Linezolid ist nicht wirksam gegen Gram-negative Infektionen. Bei Patienten mit komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, bei welchen eine Co-Infektion mit Gram-negativen Erregern vermutet oder nachgewiesen wird, darf Linezolid nur angewendet werden, wenn keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten bestehen (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). In diesen Fällen muss gleichzeitig eine Behandlung gegen Gram-negative Erreger eingele Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը