LINEZOLID NORAMEDA infusioonilahus

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

linesoliid

MAH:

Norameda UAB

ATC_code:

J01XX08

INN:

linezolid

dosage:

2mg 1ml 300ml 5TK; 2mg 1ml 300ml 30TK

pharmaceutical_form:

infusioonilahus

prescription_type:

R

PIL

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Linezolid Norameda 2 mg/ml infusioonilahus
Linesoliid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Linezolid Norameda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Linezolid Norameda kasutamist
3.
Kuidas Linezolid Norameda’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Linezolid Norameda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Linezolid Norameda ja milleks seda kasutatakse
Linezolid Norameda toimeaine on linesoliid. Linezolid Norameda on
oksasolidinoonide rühma kuuluv
antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite
(pisikute) kasvu. Seda
kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all olevate
nakkuste raviks. Teie arst otsustab, kas
Linezolid Norameda sobib teie nakkuse raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Linezolid Norameda kasutamist
Ärge kasutage Linezolid Norameda’t:
-
kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid,
mida tuntakse monoamiini
oksüdaasi inhibiitoritena ( MAOId, näiteks fenelsiin,
isokarboksasiid, selegiliin,
moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks;
-
kui te imetate last. Linezolid Norameda eritub rinnapiima ja võib
last kahjustada.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Linezolid Norameda kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega.
2
Linezolid Norameda ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele
järgmistest küsimustest „jah“.
Sellisel juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab e

SPC

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Linezolid Norameda 2 mg/ml infusioonilahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi.
300 ml infusioonikott sisaldab 600 mg linesoliidi.
INN. _Linezolidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml lahust sisaldab 0,38 mg naatriumi ja 45,67 mg glükoosi
(glükoosmonohüdraadina).
300 ml lahust sisaldab 114 mg naatriumi ja 13700 mg glükoosi
(glükoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus, osakestevaba.
Isotooniline, selge, värvitu kuni kollakas lahus.
Osmolaarsus: 285 mOsmol/l kuni 330 mOsmol/l.
pH vahemikus 4,50 ja 5,10.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Haiglatekkene pneumoonia.
-
Olmetekkene pneumoonia.
Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia
raviks täiskasvanutel, mida
põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud
grampositiivsed
mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse
võtta mikrobioloogiliste testide
tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse
esinemise kohta
grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt
lõik 5.1).
Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral
linesoliid ei toimi.
Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb
alustada samaaegselt
spetsiifilist ravi gramnegatiivsete organismide vastu.
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4)
Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud
infektsioonide raviks
täiskasvanutel AINULT JUHUL, kui mikrobioloogiliste testidega on
kindlaks tehtud, et infektsiooni
põhjustajaks on grampositiivne bakter.
Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud
infektsioonide korral.
Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete
mikroorganismide poolt põhjustatud
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib
linesoliidi kasutada ainult siis,
kui puuduvad teised r