Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
linesoliid
Norameda UAB
J01XX08
linezolid
2mg 1ml 300ml 5TK; 2mg 1ml 300ml 30TK
infusioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Linezolid Norameda 2 mg/ml infusioonilahus Linesoliid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Linezolid Norameda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Linezolid Norameda kasutamist 3. Kuidas Linezolid Norameda’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Linezolid Norameda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Linezolid Norameda ja milleks seda kasutatakse Linezolid Norameda toimeaine on linesoliid. Linezolid Norameda on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all olevate nakkuste raviks. Teie arst otsustab, kas Linezolid Norameda sobib teie nakkuse raviks. 2. Mida on vaja teada enne Linezolid Norameda kasutamist Ärge kasutage Linezolid Norameda’t: - kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid, mida tuntakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoritena ( MAOId, näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks; - kui te imetate last. Linezolid Norameda eritub rinnapiima ja võib last kahjustada. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Linezolid Norameda kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. 2 Linezolid Norameda ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest küsimustest „jah“. Sellisel juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab e Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Linezolid Norameda 2 mg/ml infusioonilahus. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi. 300 ml infusioonikott sisaldab 600 mg linesoliidi. INN. _Linezolidum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ml lahust sisaldab 0,38 mg naatriumi ja 45,67 mg glükoosi (glükoosmonohüdraadina). 300 ml lahust sisaldab 114 mg naatriumi ja 13700 mg glükoosi (glükoosmonohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus, osakestevaba. Isotooniline, selge, värvitu kuni kollakas lahus. Osmolaarsus: 285 mOsmol/l kuni 330 mOsmol/l. pH vahemikus 4,50 ja 5,10. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Haiglatekkene pneumoonia. - Olmetekkene pneumoonia. Linesoliid on näidustatud olmetekkese ja haiglatekkese pneumoonia raviks täiskasvanutel, mida põhjustavad või arvatakse, et põhjustavad linesoliidile tundlikud grampositiivsed mikroorganismid. Linesoliidi sobivuse määramisel tuleb arvesse võtta mikrobioloogiliste testide tulemusi või teavet antibakteriaalsete ainete suhtes resistentsuse esinemise kohta grampositiivsete bakterite hulgas (vastavate mikroorganismide kohta vt lõik 5.1). Gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral linesoliid ei toimi. Gramnegatiivse infektsiooni avastamisel või selle kahtlusel tuleb alustada samaaegselt spetsiifilist ravi gramnegatiivsete organismide vastu. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4) Linesoliid on näidustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide raviks täiskasvanutel AINULT JUHUL, kui mikrobioloogiliste testidega on kindlaks tehtud, et infektsiooni põhjustajaks on grampositiivne bakter. Linesoliid ei toimi gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide korral. Teadaolevate või võimalike samaaegsete gramnegatiivsete mikroorganismide poolt põhjustatud naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonide puhul tohib linesoliidi kasutada ainult siis, kui puuduvad teised r Διαβάστε το πλήρες έγγραφο