Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
linezolid
Anfarm Hellas S.A.
J01XX08
linezolid
TK
Kiszerelések: 1 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 01 - I - TK - igen; 2 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 02 - I - TK - igen; 5 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 03 - I - TK - igen; 10 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 04 - I - TK - igen; 20 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 05 - I - TK - igen; 25 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 06 - I - TK - igen
Generikus
2020-08-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LINESAN 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ linezolid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Linesan 2 mg/ml oldatos infúzió (továbbiakban: Linesan) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Linesan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Linesan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Linesan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINESAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Linesan hatóanyaga a linezolid. A linezolid az úgynevezett oxazolidinonok csoportjába tartozó antibiotikum, amely bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) szaporodásának megakadályozása révén hat. A gyógyszer tüdőgyulladás és egyes bőrt vagy a bőr alatti szöveteket érintő fertőzések kezelésére alkalmazható. Az Ön kezelőorvosa dönt arról, hogy a Linesan alkalmas-e Önnél a fertőzés kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A LINESAN ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KEZELHETIK ÖNT LINESAN-NAL: - ha allergiás a linezolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha jelenleg vagy az elmúlt 2 hétben monoamino-oxidáz-gátlónak (MAOI) nevezett gyógyszert (például fenelzint, izokarboxazidot, szelegilint, moklobemidet) szed vagy sze read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE Linesan 2 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg linezolidot tartalmaz milliliterenként. 600 mg linezolidot tartalmaz 300 ml-es infúziós zsákonként. Ismert hatású segédanyagok: 114 mg nátriumot és 13,7 g glükózt tartalmaz 300 milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Színtelen vagy sárga, tiszta, látható részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nosocomialis pneumonia. Területen szerzett pneumonia. A linezolid felnőtteknél akkor javallott területen szerzett pneumonia és nosocomiális pneumonia kezelésére, ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően linezolidra érzékeny Gram-pozitív baktériumok okozzák. Annak eldöntésére, hogy a linezolid megfelelő kezelés-e, figyelembe kell venni a mikrobiológiai vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív baktériumok antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciájának prevalenciájára vonatkozó információkat (a megfelelő mikroorganizmusokat lásd az 5.1 pontban). A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott fertőzésekkel szemben. Amennyiben Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg Gram-negatív kórokozókkal szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni. Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont). A Linesan szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére felnőtteknél CSAK AKKOR JAVALLOTT, ha a mikrobiológiai vizsgálat igazolta, hogy a fertőzést igazoltan linezolidra érzékeny Gram-pozitív baktériumok okozzák. A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok okozta társfertőzéssel járó, szövődményes bőr- és lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a linezolid csak akkor adható, ha egyéb kezelési lehetőségek nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 p read_full_document