LINESAN 2 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

linezolid

Beszerezhető a:

Anfarm Hellas S.A.

ATC-kód:

J01XX08

INN (nemzetközi neve):

linezolid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 01 - I - TK - igen; 2 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 02 - I - TK - igen; 5 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 03 - I - TK - igen; 10 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 04 - I - TK - igen; 20 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 05 - I - TK - igen; 25 X 300 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23736 / 06 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2020-08-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LINESAN 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
linezolid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linesan 2 mg/ml oldatos infúzió
(továbbiakban: Linesan) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linesan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Linesan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Linesan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINESAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Linesan hatóanyaga a linezolid. A linezolid az úgynevezett
oxazolidinonok csoportjába tartozó
antibiotikum, amely bizonyos fertőzéseket okozó baktériumok
(kórokozók) szaporodásának
megakadályozása révén hat. A gyógyszer tüdőgyulladás és egyes
bőrt vagy a bőr alatti szöveteket
érintő fertőzések kezelésére alkalmazható. Az Ön kezelőorvosa
dönt arról, hogy a Linesan alkalmas-e
Önnél a fertőzés kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A LINESAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KEZELHETIK ÖNT LINESAN-NAL:
-
ha allergiás a linezolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha jelenleg vagy az elmúlt 2 hétben monoamino-oxidáz-gátlónak
(MAOI) nevezett gyógyszert
(például fenelzint, izokarboxazidot, szelegilint, moklobemidet) szed
vagy sze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Linesan 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg linezolidot tartalmaz milliliterenként.
600 mg linezolidot tartalmaz 300 ml-es infúziós zsákonként.
Ismert hatású segédanyagok:
114 mg nátriumot és 13,7 g glükózt tartalmaz 300
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Színtelen vagy sárga, tiszta, látható részecskéktől mentes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nosocomialis pneumonia.
Területen szerzett pneumonia.
A linezolid felnőtteknél akkor javallott területen szerzett
pneumonia és nosocomiális pneumonia
kezelésére, ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően linezolidra
érzékeny Gram-pozitív baktériumok
okozzák. Annak eldöntésére, hogy a linezolid megfelelő
kezelés-e, figyelembe kell venni a
mikrobiológiai vizsgálatok eredményeit vagy a Gram-pozitív
baktériumok antibakteriális szerekkel
szembeni rezisztenciájának prevalenciájára vonatkozó
információkat (a megfelelő
mikroorganizmusokat lásd az 5.1 pontban).
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Amennyiben
Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg
Gram-negatív kórokozókkal
szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni.
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont).
A Linesan szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
kezelésére felnőtteknél CSAK AKKOR JAVALLOTT, ha
a mikrobiológiai vizsgálat igazolta, hogy a fertőzést igazoltan
linezolidra érzékeny Gram-pozitív
baktériumok okozzák.
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy
potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok okozta
társfertőzéssel járó, szövődményes bőr- és
lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a linezolid
csak akkor adható, ha egyéb kezelési
lehetőségek nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 p