LEVOVENT

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Formoterolo

MAH:

GENETIC S.P.A.

ATC_code:

R03AC13

INN:

Formoterol

units_in_package:

"12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE + EROGATORE; "12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE

class:

N

therapeutic_area:

Formoterolo

leaflet_short:

036210019 - 12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE + EROGATORE - Autorizzato; 036210021 - 12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE + EROGATORE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO
LEVOVENT 12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
formoterolo fumarato
medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiasmatico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con malattie
quali asma bronchiale e bronchite
cronica con o senza enfisema, asma allergico.
Data la lunga durata d'azione del farmaco, due somministrazioni
quotidiane sono in grado di controllare i
sintomi sia durante il giorno che di notte.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (formoterolo fumarato), o al
lattosio (che contiene piccole quantità di proteine
del latte), ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico.
Controindicato in gravidanza, nell'allattamento e nei bambini al di
sotto dei 6 anni di età (vedere "Avvertenze
speciali").
PRECAUZIONI PER L'USO
LEVOVENT non deve essere usato (e non è sufficiente) come trattamento
iniziale dell'asma.
Sebbene LEVOVENT possa essere prescritto come terapia aggiuntiva
quando i corticosteroidi inalatori non
forniscono un adeguato controllo dei sintomi dell'asma, i pazienti non
devono iniziare la terapia con
LEVOVENT durante un episodio acuto grave di riacutizzazione dell'asma,
o se hanno un significativo
peggioramento o un'asma che peggiora acutamente. Durante il
trattamento con LEVOVENT possono
verificarsi seri eventi avversi correlati all'asma ed esacerbazioni,
episodi di riacutizzazione. I pazienti
devono essere informati di proseguire il trattamento ma di consultare
il medico se i sintomi dell'asma
rimangono non controllati o peggiorano dopo l'inizio della terapia con
LEVOVENT.
Una volta che i sintomi dell'asma sono sotto controllo, si può
considerare una graduale riduzione della dose
di LEVOVENT.
E’ importante eseguire controlli regolari dei pazienti che hanno
ridotto la dose. Deve essere impiegata la più
bassa dose efficace di LEVOVENT.
Non superare la dose massima giornaliera.
Un ricorso frequente al farmaco numerose volte alla settimana (cioè
un trattamento di profilassi

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOVENT 12 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Principio attivo: formoterolo fumarato12 microgrammi
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con
broncopneumopatie ostruttive,
quali asma bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come
pure del broncospasmo
indotto da allergeni, da sforzo o da freddo.
Dal momento che il farmaco è dotato di una azione molto protratta nel
tempo (sino alle 12 ore),
una terapia di mantenimento di due somministrazioni quotidiane è in
grado di controllare quelle
forme broncospastiche di frequente riscontro nelle broncopneumopatie
croniche, sia di giorno
che di notte.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con LEVOVENT capsule per inalazione è riservata agli
adulti e ai bambini oltre 6 anni
di età.
LE CAPSULE SONO SOLO PER USO INALATORIO.
_Terapia di mantenimento e profilassi_
Adulti: la dose suggerita è di 1 capsula (12 microgrammi) per via
inalatoria due volte al giorno
(mattina e sera). Nei casi più gravi è raccomandabile il dosaggio di
due capsule al mattino e due
alla sera.
La dose massima giornaliera di mantenimento raccomandata è 48
microgrammi (pari a 4
capsule).
Se necessario, i pazienti adulti possono assumere per il sollievo dei
sintomi una o due capsule
aggiuntive al giorno, oltre quelle prescritte per la terapia di
mantenimento, considerando
comunque che la dose massima giornaliera raccomandata di 48
microgrammi non deve essere
superata.
Bambini oltre i 6 anni di età: 1 capsula (12 microgrammi) per via
inalatoria due volte al giorno
(mattina e sera).
Nei bambini, l’eventuale somministrazione di dosi aggiuntive è da
riservare al giudizio del
medico.
La dose massima giornaliera non dovrà comunque superare i 24
microgrammi