Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levosimendan
Akciju sabiedriba Kalceks
C01CX08
levosimendan
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24016 / 01 - I - TK - igen; 4 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24016 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2022-02-24
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz levoszimendán Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levosimendan Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levosimendan Kalceks beadása előtt 3. Hogyan adják be a Levosimendan Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Levosimendan Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Levosimendan Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Levosimendan Kalceks egy gyógyszer koncentrált formája, amit hígítani kell, mielőtt infúzió formájában, vénán keresztül (intravénásan) beadnák Önnek. A levoszimendán úgy fejti ki hatását, hogy növeli a szív pumpálási erejét és ellazítja a vérereket. A Levosimendan Kalceks csökkenti a tüdőben pangó vér mennyiségét, és javítja a szervezet vérellátását és oxigénellátását. Ez a gyógyszer enyhíti a súlyos szívelégtelenség miatt tapasztalt légszomjat. A Levosimendan Kalceks-et szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akik nehézlégzést tapasztalnak annak ellenére is, hogy a szervezetükben túlzott mértékben felhalmozódott víz eltávolítására már szednek más gyógyszereket is. A Levosimendan read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg levoszimendánt tartalmaz milliliterenként. 12,5 mg levoszimendánt tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag 785 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum). Tiszta, sárga vagy narancssárga, látható részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levosimendan Kalceks súlyos krónikus szívelégtelenség akut dekompenzációjának rövidtávú kezelésére javallott olyan esetekben, amikor a hagyományos terápia nem elégséges, továbbá olyan esetekben, amikor az inotróp támogatás szükséges (lásd 5.1 pont). A Levosimendan Kalceks felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Levosimendan Kalceks csak kórházi körülmények között alkalmazható, ahol megfelelő monitorozási lehetőségek és az inotróp szerek alkalmazásával kapcsolatos szakmai tapasztalat áll rendelkezésre. Adagolás Az adagolást és a kezelés időtartamát a beteg klinikai állapotától és a kezelésre adott válaszától függően, személyre szabottan kell meghatározni. A kezelést 10 percen át infundált 6–12 mikrogramm/ttkg telítő dózissal kell elkezdeni, amelyet 0,1 mikrogramm/ttkg/perc sebességgel alkalmazott folyamatos infúzió követ (lásd 5.1 pont). Az egyidejűleg intravénás értágítót, inotróp gyógyszert vagy mindkettőt kapó betegeknél a kisebb, 6 mikrogramm/ttkg telítő dózis ajánlott kezdő dózisként. Az ebben a tartományban adott nagyobb telítő dózis erősebb hemodinamikai választ idéz elő, de a mellékhatások incidenciájának átmeneti megemelkedésével járhat. A beteg kezelésre adott válaszát a telítő dózis után vagy a dózismódosítást követő 30–60 percen belül, valamint klinikailag indokolt esetben é read_full_document