Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVONORGESTREL
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
G03AD01
LEVONORGESTREL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 188
Oraal gebruik
Levonorgestrel
2014-04-30
LEVONORGESTREL SANIAS 0,75 MG, TABLETTEN RVG 111890 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2009 Pag. 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVONORGESTREL SANIAS 0,75 MG, TABLETTEN levonorgestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Levonorgestrel Sanias 0,75 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVONORGESTREL SANIAS 0,75 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levonorgestrel Sanias 0,75 mg is een nood-anticonceptiemiddel dat kan worden gebruikt binnen 72 uur (3 dagen) na onbeschermde seks of wanneer uw normale anticonceptiemethode heeft gefaald. Het gaat om de volgende gevallen: • Er is tijdens de geslachtsgemeenschap geen anticonceptie gebruikt. • De anticonceptiemethode is verkeerd toegepast: het condoom is bijvoorbeeld gescheurd, afgegleden of verkeerd gebruikt, het vaginale pessarium is verschoven, gescheurd of voortijdig verwijderd, of er is iets misgegaan bij de coïtus interruptus (er is bijvoorbeeld sperma in de vagina of op de uitwendige geslachtsdelen terechtgekomen). Levonorgestrel Sanias 0,75 mg bevat een synthetische, hormoonachtige werkzame stof die levonorgestrel heet. Het middel voorkomt circa 85% van de verwachte zwangerschappen wanneer het binnen 7 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
LEVONORGESTREL SANIAS 0,75 MG, TABLETTEN RVG 111890 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2009 Pag. 2 van 9 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levonorgestrel Sanias 0,75 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,75 mg levonorgestrel. Hulpstof met bekend effect: 44 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Levonorgestrel Sanias 0,75 mg is een ronde, witte tablet met een diameter van ongeveer 6 mm en gemarkeerd met “C” aan de ene kant van de tablet en “2” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Noodanticonceptie binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van een anticonceptiemethode. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Twee tabletten dient zo snel mogelijk ingenomen te worden, bij voorkeur binnen 12 uur maar niet later dan 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap (zie rubriek 5.1). Wanneer er binnen drie uur na het innemen van de tablet wordt gebraakt, dient onmiddellijk moet twee tabletten worden ingenomen. Levonorgestrel Sanias 0,75 mg kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden ingenomen, tenzij de menstruele bloeding te laat is. Vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzym-inducerende geneesmiddelen hebben gebruikt én noodanticonceptie nodig hebben, wordt aanbevolen om niet-hormonale noodanticonceptie te gebruiken, zoals een Cu-IUD. Vrouwen die geen Cu-IUD kunnen of willen gebruiken, wordt aanbevolen een dubbele dosis van levonorgestrel (=2 tabletten tegelijk) in te nemen (zie rubriek 4.5). _Pediatrische patiënten _ Levonorgestrel Sanias 0,75 mg wordt afgeraden voor kinderen. Levonorgestrel Sanias 0,75 mg is alleen bedoeld voor postmenarchale vrouwen. Er is beperkte informatie beschikbaar over gebruik bij postmenarchale vrouwen jonger dan 16 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES LEVONORGESTREL SANIAS 0,75 MG, TABLETTEN RVG 111890 MODULE 1 Administrative information a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը