Levonorgestrel Mylan 1,5 mg Tabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Levonorgestrel

MAH:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN:

levonorgestrel

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

widerrufen

authorization_date:

2014-06-06

PIL

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 MG TABLETTEN
Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levonorgestrel Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levonorgestrel Mylan beachten?
3.
Wie ist Levonorgestrel Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levonorgestrel Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVONORGESTREL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levonorgestrel Mylan ist ein Verhütungsmittel für den Notfall
(Notfallkontrazeptivum), das
innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach dem ungeschützten
Geschlechtsverkehr oder
bei Versagen Ihrer normalen Verhütungsmethode angewendet werden kann.
Wann sollte eine Notfallverhütung angewendet werden?
Levonorgestrel Mylan enthält eine synthetische hormonähnliche
Substanz namens
Levonorgestrel. Wenn es innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr eingenommen wird, werden etwa 84 % der erwarteten
Schwangerschaften verhindert. Eine Schwangerschaft wird nicht jedes
Mal verhindert.
Levonorgestrel Mylan ist wirksamer, wenn Sie es nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr so bald wie möglich einnehmen. Es ist besser,
Levonorgestrel Mylan
innerhal

SPC

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levonorgestrel Mylan 1,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 154 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette ist eine runde, weiße bis cremefarbene, unbeschichtete,
flache Tablette mit
der Prägung „145“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr
oder nach Versagen einer Kontrazeptionsmethode.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es ist so bald wie möglich eine Tablette einzunehmen, vorzugsweise
innerhalb von
12 Stunden und nicht später als 72 Stunden nach dem ungeschützten
Geschlechtsverkehr (siehe Abschnitt 5.1).
Bei Erbrechen innerhalb von drei Stunden nach der Einnahme der
Tablette sollte
unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden.
_ _
Levonorgestrel Mylan kann zu jedem Zeitpunkt während des
Menstruationszyklus
angewendet werden, außer wenn die Regelblutung überfällig ist.
Nach Anwendung einer Notfallkontrazeption wird empfohlen, bis zum
Einsetzen der
nächsten Regelblutung eine Barrieremethode (z. B. Kondom, Diaphragma,
oder
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Portiokappe) zu verwenden. Die Anwendung von Levonorgestrel Mylan
stellt keine
Gegenanzeige für die Fortsetzung einer regelmäßigen hormonalen
Kontrazeption dar.
Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4
Wochen
eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird
empfohlen, eine nicht-
hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d. h. eine Kupferspirale,
oder eine
doppelte Dosis Levonorgestrel (d. h. 2 Tabletten zusammen eingenommen)
einzunehmen, wenn diese Frauen keine Kupferspirale verwenden können
oder möchten
(siehe Abs