देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel
Mylan dura GmbH (8006829)
levonorgestrel
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2014-06-06
- 2 - WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 MG TABLETTEN Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levonorgestrel Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Levonorgestrel Mylan beachten? 3. Wie ist Levonorgestrel Mylan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levonorgestrel Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVONORGESTREL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levonorgestrel Mylan ist ein Verhütungsmittel für den Notfall (Notfallkontrazeptivum), das innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder bei Versagen Ihrer normalen Verhütungsmethode angewendet werden kann. Wann sollte eine Notfallverhütung angewendet werden? Levonorgestrel Mylan enthält eine synthetische hormonähnliche Substanz namens Levonorgestrel. Wenn es innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, werden etwa 84 % der erwarteten Schwangerschaften verhindert. Eine Schwangerschaft wird nicht jedes Mal verhindert. Levonorgestrel Mylan ist wirksamer, wenn Sie es nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr so bald wie möglich einnehmen. Es ist besser, Levonorgestrel Mylan innerhal पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
- 2 - WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levonorgestrel Mylan 1,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 154 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tablette ist eine runde, weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, flache Tablette mit der Prägung „145“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder nach Versagen einer Kontrazeptionsmethode. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es ist so bald wie möglich eine Tablette einzunehmen, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und nicht später als 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr (siehe Abschnitt 5.1). Bei Erbrechen innerhalb von drei Stunden nach der Einnahme der Tablette sollte unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden. _ _ Levonorgestrel Mylan kann zu jedem Zeitpunkt während des Menstruationszyklus angewendet werden, außer wenn die Regelblutung überfällig ist. Nach Anwendung einer Notfallkontrazeption wird empfohlen, bis zum Einsetzen der nächsten Regelblutung eine Barrieremethode (z. B. Kondom, Diaphragma, oder - 2 - - 3 - Portiokappe) zu verwenden. Die Anwendung von Levonorgestrel Mylan stellt keine Gegenanzeige für die Fortsetzung einer regelmäßigen hormonalen Kontrazeption dar. Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4 Wochen eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird empfohlen, eine nicht- hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d. h. eine Kupferspirale, oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d. h. 2 Tabletten zusammen eingenommen) einzunehmen, wenn diese Frauen keine Kupferspirale verwenden können oder möchten (siehe Abs पूरा दस्तावेज़ पढ़ें