LEVONORGESTREL+ETINILESTRADIOL

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL

Հասանելի է:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

ATC կոդը:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Միջազգային անվանումը):

LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTICONCEPCIONAIS

Ապրանքի ամփոփագիր:

(0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 21  - 1779400300014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 1050 - 1779400300022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1779400300030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-10-31

Տեղեկատվական թերթիկ

MABRA FARMACÊUTICA
LTDA.
LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
0,15 MG + 0,03 MG
COMPRIMIDO
REVESTIDO
LEVONORGESTREL - DCB: 05279
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: LEVONORGESTREL (DCB: 05279) + ETINILESTRADIOL (DCB:
03699)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – (0,15 mg + 0,03 mg) – Embalagem contendo 1
blister com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL contém:
levonorgestrel
..............................................................................................................
...................... 0,15 mg
etinilestradiol
.....................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes q.s.p.
..........................................................................................................
............1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada,
carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio, glicerol,
macrogol, povidona, sacarose e talco).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL é indicado na prevenção da
gravidez e para o controle de
irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam
altamente eficazes, há casos de
gravidez em mulheres que os utilizam.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL é um contraceptivo oral que
combina 2 hormônios, o etinilestradiol
e
o
levonorgestrel. Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2
hormônios em sua composição,
suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais
que levam à ovulação, o que leva à
contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL não deve ser utilizado por
mulheres grávidas ou com

Ապրանքի հատկությունները

MABRA FARMACÊUTICA LTDA.
LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL
0,15 MG + 0,03 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO
LEVONORGESTREL - DCB: 05279
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: LEVONORGESTREL (DCB: 05279) + ETINILESTRADIOL (DCB:
03699)
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – (0,15 mg + 0,03 mg) – Embalagem contendo 1
blister com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL contém:
levonorgestrel
..............................................................................................................................................................................0,15
mg
etinilestradiol
..............................................................................................................................................................................
0,03 mg
Excipientes
q.s.p.................................................................................................................................................................
1comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera
de
carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio,
glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL é indicado como contraceptivo oral
e para o controle de irregularidades menstruais. Embora
tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres
utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1 % por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5
% por ano para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria
dos métodos de contracepção depende da seriedade/precisão com que
é usado.