Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL
MABRA FARMACEUTICA LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
(0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 21 - 1779400300014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 1050 - 1779400300022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido ; (0,15 + 0,03) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1779400300030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido Revestido
Válido
2016-10-31
MABRA FARMACÊUTICA LTDA. LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL 0,15 MG + 0,03 MG COMPRIMIDO REVESTIDO LEVONORGESTREL - DCB: 05279 ETINILESTRADIOL - DCB: 03699 Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: LEVONORGESTREL (DCB: 05279) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699) APRESENTAÇÃO Comprimido revestido – (0,15 mg + 0,03 mg) – Embalagem contendo 1 blister com 21 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL contém: levonorgestrel .............................................................................................................. ...................... 0,15 mg etinilestradiol .....................................................................................................................................0,03 mg Excipientes q.s.p. .......................................................................................................... ............1 comprimido (lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco). II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres que os utilizam. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e o levonorgestrel. Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua composição, suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que leva à contracepção. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com Прочетете целия документ
MABRA FARMACÊUTICA LTDA. LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL 0,15 MG + 0,03 MG COMPRIMIDO REVESTIDO LEVONORGESTREL - DCB: 05279 ETINILESTRADIOL - DCB: 03699 Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: LEVONORGESTREL (DCB: 05279) + ETINILESTRADIOL (DCB: 03699) APRESENTAÇÃO Comprimido revestido – (0,15 mg + 0,03 mg) – Embalagem contendo 1 blister com 21 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL contém: levonorgestrel ..............................................................................................................................................................................0,15 mg etinilestradiol .............................................................................................................................................................................. 0,03 mg Excipientes q.s.p................................................................................................................................................................. 1comprimido (lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL é indicado como contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1 % por ano; contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5 % por ano para todos os contraceptivos 20-22 . A eficácia da maioria dos métodos de contracepção depende da seriedade/precisão com que é usado. Прочетете целия документ