LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ակտիվ բաղադրիչ:

LEVOFLOXACINO

Հասանելի է:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC կոդը:

J01MA12

INN (Միջազգային անվանումը):

LEVOFLOXACINO

Դոզան:

250 mg

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Կազմը:

LEVOFLOXACINO 5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAVENOSA

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Levofloxacino

Ապրանքի ամփոփագիր:

LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 frascos de 100 ml Suspendido 02/03/2016 No Comercializado - LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 20 frascos de 50 ml Suspendido 02/03/2016 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEVOFLOXACINO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES LEVOFLOXACINO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR RECIBIR LEVOFLOXACINO B.BRAUN
3.
CÓMO SE ADMINISTRA LEVOFLOXACINO B. BRAUN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE LEVOFLOXACINO B. BRAUN
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre del medicamento es Levofloxacino B.Braun 5 mg/ml solución
para perfusión. Levofloxacino
B.Braun solución para perfusión contiene una fármaco denominado
levofloxacino. Éste pertenece a un
grupo de medicamentos denominados antibióticos. Levofloxacino es una
antibiótico del tipo “quinolona”.
Funciona eliminando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
Levofloxacino B.Braun solución para perfusión puede ser utilizado
para tratar infecciones en:
-
los pulmones, en personas con neumonía
-
el tracto urinario, incluyendo sus riñones o vejiga
-
la glándula de la próstata, en la que tenga una infección de larga
duración
-
la piel y debajo de la piel, incluyendo los músculos. Lo que se
denomina “tejidos blandos”.
En algunas ocasiones especiales Levofloxacino B.Braun solución para
perfusión se puede utilizar para
reducir las posibilidades de contraer una enfermedad en los pulmones
denominada ántrax o para tratar un
empeoramiento de la enfermedad tras haber e
                                
                                Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
                                
                            

Ապրանքի հատկությունները

                                1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.1
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada ml de Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión
contiene levofloxacino hemihidrato
equivalente a 5 mg de levofloxacino
2.2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase de 100 ml contiene 500 mg de levofloxacino (como
hemihidrato).
Cada envase de 50 ml contiene 250 mg de levofloxacino (como
hemifidrato).
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO
Este medicamento contiene 15,4 mmol (354 mg) de sodio por cada 100 ml
de solución para perfusión, lo
que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con
dietas pobres en sodio.
Este medicamento contiene 7,7 mmol (177 mg) de sodio por cada 50 ml de
solución para perfusión, lo que
deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas
pobres en sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Es una solución amarillo-verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino B.Braun está indicado en adultos para el tratamiento de
las siguientes infecciones (ver
secciones 4.4. y 5.1):

Neumonía adquirida en la comunidad.

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos.
Para las infecciones arriba mencionadas, Levofloxacino B. Braun
debería ser solo usado cuando se
considera inapropiado el uso de agentes antibacterianos que son
comúnmente recomendados para el
tratamiento inicial de estas infecciones.

Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4).

Prostatitis bacteriana crónica.

Inhalación de Ántrax: como profilaxis post-exposición y como
tratamiento (ver sección 4.4).
Se
debe
tener
en
consideración
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
adecuado
de
agentes
antibacterianos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino B.Braun solución para perfusión se administra mediante
perfusión intra
                                
                                Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
                                
                            

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