LEVETIRACETAM TECNIGEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LEVETIRACETAM

Հասանելի է:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC կոդը:

N03AX14

INN (Միջազգային անվանումը):

LEVETIRACETAM

Դոզան:

100 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN ORAL

Կազմը:

LEVETIRACETAM 100 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Levetiracetam

Ապրանքի ամփոփագիր:

LEVETIRACETAM TECNIGEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 300 ml con jeringa oral de 12 ml Autorizado 16/04/2012 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-04-16

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM TECNIGEN 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Levetiracetam
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam TecniGen
3.
Cómo tomar Levetiracetam TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levetiracetam TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam TecniGen es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam TecniGen se utiliza:
•
en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad o
mayores con epilepsia
diagnosticada recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La
epilepsia es una enfermedad
donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza
para la forma de epilepsia en
la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro,
pero pueden después extenderse a
zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio
parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el
número de crisis.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes y niños a partir de 1
mes de edad,
-
las cri

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam TecniGen_ _100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,2
mg de parahidroxibenzoato
de
propilo (E216), 300 mg de maltitol líquido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido claro, transparente o ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam TecniGen está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial
con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores
de 16 años con
un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam TecniGen está indicado como terapia concomitante:
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años_
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de
tratamiento. La dosis puede
aumentarse en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces
al día cada 2 semanas. La dosis
máxima es de 1.500 mg dos veces al día.
_Terapia concomitante en adultos (_≥_18 años) y adolescentes (de 12
a 17 años) con un peso de 50 kg o _
_superior_
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el
primer día de tratamiento.
Dependiendo