Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
Aristo Pharma GmbH
N03AX14
levetiracetam
100 mg/ml
Oral lösning
maltitol Hjälpämne; levetiracetam 100 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 150 ml (med 1 ml oral doseringsspruta); Flaska, 150 ml (med 3 ml oral doseringsspruta); Flaska, 300 ml (med 10 ml oral doseringsspruta); Flaska, 5 x 300 ml (sjukhusförpackning); Flaska, 10 x 150 ml (sjukhusförpackning)
Avregistrerad
2020-12-09
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LEVETIRACETAM ARISTO PHARMA 100 MG/ML ORAL LÖSNING levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levetiracetam Aristo Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Aristo Pharma 3. Hur du tar Levetiracetam Aristo Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam Aristo Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM ARISTO PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam som finns i Levetiracetam Aristo Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denne produktinformaiton. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Levetiracetam Aristo Pharma används: Som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din l read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam Aristo Pharma 100 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam. Hjälpämnen med känd effekt: Varje ml innehåller 1,5 mg metylparahydroxibensoat (E218), 0,3 mg propylparahydroxibensoat (E216), 2,7 mg natrium, 2,9 mg kalium, 135 mg maltitol (E965), 0,0083 mg bensylalkohol och 3,435 mg propylenglykol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar, färglös till svagt brunaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam Aristo Pharma är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam Aristo Pharma är indicerat som tilläggsbehandling - Vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi. - Vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. - Vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Partiella anfall _ Den rekommenderade dosen för monoterapi (från 16 år) och tilläggsbehandling är densamma och i enlighet med vad som anges nedan. _Samtliga indikationer_ _Vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer_ Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen. Denna dos kan insättas från första behandlingsdagen. En lägre initial dos om 250 mg två gånger dagligen kan emellertid ges baserat på läkarens bedömning av behovet av att minska anfall kontra potentiella biverkningar. Denna dos kan ökas till 500 mg två gånger dagligen efter två veckor. 2 Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger dagligen beroende på klinisk respons och tolerabilitet. Dosjustering kan ske med öknin read_full_document