Levebrain 1000 mg comprimate filmate

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Levetiracetamum

MAH:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

ATC_code:

N03AX14

INN:

Levetiracetamum

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

comprimate filmate

units_in_package:

N10x5

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

authorization_date:

2017-01-04

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
LEVEBRAIN 250 MG COMPRIMATE FILMATE
LEVEBRAIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
LEVEBRAIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Levetiracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dac au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este LEVEBRAIN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LEVEBRAIN
3.
Cum să luaţi LEVEBRAIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LEVEBRAIN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEVEBRAIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levetiracetam este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat
pentru tratamentul
crizelor epileptice).
LEVEBRAIN este utilizat:
• ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi
şi adolescenţi începând cu
vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au
crize (convulsii) repetate.
Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care
convulsiile afectează iniţial o
singură parte a creierului, dar care se pot extinde apoi către zone
mai mari în ambele jumătăţi ale
creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare
secundară). Levetiracetam v-a fost
prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor.
• ca tratament adjuvant, asociat altui medicament antiepileptic
pentru:

crizele convulsive parţiale, cu sa

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levebrain 250 mg comprimate filmate
Levebrain 500 mg comprimate filmate
Levebrain 1000 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
LEVEBRAIN 250 MG
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
LEVEBRAIN 500 MG
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: tartrazină (E102) și galben amurg FCF
(E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
LEVEBRAIN 1000 MG
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
LEVEBRAIN 250 MG
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea în vederea
înghiţirii mai uşoare şi nu pentru
divizarea în doze egale.
LEVEBRAIN 500 MG
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea în vederea
înghiţirii mai uşoare şi nu pentru
divizarea în doze egale.
LEVEBRAIN 1000 MG
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea în vederea
înghiţirii mai uşoare şi nu pentru
divizarea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Levebrain este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor
convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou
diagnosticată, începând cu vârsta
de 16 ani.
Levebrain este indicat ca tratament adjuvant:
-
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la pacienţi
epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu
vârsta de 1 lună.
-
în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu Epilepsie
Mioclonică Juvenilă, adul