Երկիր: Լիտվա
Լեզու: լիտվերեն
Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lerkanidipino hidrochloridas
Teva B.V.
C08CA13
Lerkanidipino hydrochloride
10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lercanidipine
Perregistruotas
2009-11-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LERCANIDIPINE ACTAVIS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LERCANIDIPINE ACTAVIS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Lerkanidipino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lercanidipine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lercanidipine Actavis 3. Kaip vartoti Lercanidipine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lercanidipine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LERCANIDIPINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Lercanidipine Actavis priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Šie vaistai blokuoja kalcio patekimą į širdies bei kraujagyslių, kuriomis kraujas teka iš širdies (arterijų), raumenų ląsteles. Kalcio patekimas į minėtas ląsteles sukelia širdies susitraukimą bei arterijų susiaurėjimą. Blokuodami kalcio patekimą, kalcio kanalų blokatoriai silpnina širdies susitraukimą ir plečia arterijas, todėl mažėja kraujospūdis. Lercanidipine Actavis gydytojas Jums skyrė didelio kraujospūdžio ligai, vadinamai hipertenzija, gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LERCANIDIPINE ACTAVIS LERCANIDIPINE ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija lerkanidipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vargina tam tikra širdies liga: - nekontroliuojamas širdies veiklos nepakankamumas; - kliūtis kraujui ištekėti iš širdies; - ne Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lercanidipine Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės Lercanidipine Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lercanidipine Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 9,4 mg lerkanidipino. Lercanidipine Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido, atitinkančio 18,8 mg lerkanidipino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Lercanidipine Actavis 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg laktozės monohidrato. Lercanidipine Actavis 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (Tabletė). Lercanidipine Actavis 10 mg tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta, 6,5 mm skersmens, dengta plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė „L“. Lercanidipine Actavis 20 mg tabletė yra rožinė, apvali, abipus išgaubta, 8,5 mm skersmens, dengta plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė „L“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojamas dozavimas yra 10 mg kartą per parą, likus mažiausiai 15 min. iki valgio. Priklausomai nuo paciento atsako į gydymą, paros dozę galima didinti iki 20 mg. Dozę reikia koreguoti palaipsniui, kadangi tol, kol pasireiškia stipriausias antihipertenzinis poveikis, gali praeiti apie 2 savaitės. Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdžio vienas antihipertenzinis vaistinis preparatas tinkamai nekontroliuoja, palankesnis poveikis galimas lerkanidipinu papildžius gydymą beta adrenoblokatoriais (atenololiu), Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը