Երկիր: Չեխիա
Լեզու: չեխերեն
Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17180 LENALIDOMID
Zentiva, k.s., Praha Array
L04AX04
17180 LENALIDOMID
25MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
LENALIDOMID
Kód SÚKL: 0246703 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246702 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-04-07
1 Sp. zn. sukls16577/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LENALIDOMID ZENTIVA 5 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMID ZENTIVA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMID ZENTIVA 15 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMID ZENTIVA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY lenalidomid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lenalidomid Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lenalidomid Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Lenalidomid Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lenalidomid Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMID ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lenalidomid Zentiva obsahuje léčivou látku lenalidomid. Tento léčivý přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému (obranyschopnost organismu). Přípravek Lenalidomid Zentiva se používá u dospělých pacientů s: - mnohočetným myelomem - myelodysplastickými syndromy - lymfomem z plášťových buněk - folikulárním lymfomem MNOHOČETNÝ MYELOM Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění, které postihuje určitý druh bílých krvinek zvaný plazmatické buňky. Tyto buňky se hromadí v kostní dřeni a nekon Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 Sp. zn. sukls16577/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 5 mg lenalidomidu. Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 10 mg lenalidomidu. Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 15 mg lenalidomidu. Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 25 mg lenalidomidu. Pomocné látky se známým účinkem: Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 66,4 mg laktózy. Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 132,9 mg laktózy. Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 199,3 mg laktózy. Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrdé tobolky: Jedna tobolka obsahuje 332,2 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Lenalidomid 5 mg tvrdé tobolky: neprůhledné bílé tělo a neprůhledné bílé víčko, přibližně 18,0 mm dlouhé, s označením „L9NL“ a „5“. Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrdé tobolky: neprůhledné žluté tělo a neprůhledné zelené až světle zelené víčko, přibližně 21,7 mm dlouhé, s označením „L9NL“ a „10“. Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrdé tobolky: neprůhledné bílé tělo a neprůhledné modré až světle modré víčko, přibližně 21,7 mm dlouhé, s označením „L9NL“ a „15“. Lenalidmoid Zentiva 25 mg tvrdé tobolky: neprůhledné bílé tělo a neprůhledné bílé víčko, přibližně 21,7 mm dlouhé, s označením „L9NL“ a „25 mg“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mnohočetný myelom Přípravek Lenalidomid Zentiva je v monoterapii indikován k udržovací léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří podstoupili autologní transplantaci Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը