Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml

Հասանելի է:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

INN (Միջազգային անվանումը):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Neusspray, oplossing

Կազմը:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD

Կառավարման երթուղին:

Nasaal gebruik

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Version 2308
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
Xylometazolinehydrochloride
Neusspray voor kinderen van 2-12 jaar
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY 0,5 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Leidapharm Xylometazoline HCl wanneer uw kind last heeft
van een verstopte neus.
Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de
zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor uw
kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit middel begint
binnen 2 minuten en houdt tot
12 uur aan.
Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml is bestemd voor
kinderen van 2 tot 12 jaar. De
veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 2
jaar is niet vastgesteld.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTI

Ապրանքի հատկությունները

Versie 2309
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride. Dit geneesmiddel
bevat als 0,1 mg
benzalkoniumchloride per 1 ml neusspray.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml is bestemd voor
kinderen van 2 tot en met 12
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml dient niet gebruikt
te worden bij kinderen
jonger dan 2 jaar.
Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te geschieden
_Kinderen van 2 tot en met 6 jaar:_
Onder toezicht van de ouders.
1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd van 8
tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per
neusgat per dag.
_Kinderen van 6 tot en met 12 jaar:_
Onder toezicht van de ouders.
1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2
toedieningen dient er een tussentijd
van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen per neusgat per dag.
Versie 2309
Zoals geldt voor andere vasoconstrictoren dient men
xylometazolinehydrochloride niet langer dan een
week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, vooral bij
kinderen en ouderen, niet
overschreden worden.
Wijze van toediening
De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het
oppervlak van de mucosa.
Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit
de mogelijkheid van
onbedoelde overdosering uit.
De beschermdop verwijderen. Voor de eerste toepassing, enk