দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml
Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml
Neusspray, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD
Nasaal gebruik
1900-01-01
Version 2308 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING Xylometazolinehydrochloride Neusspray voor kinderen van 2-12 jaar LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL NEUSSPRAY 0,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? U gebruikt Leidapharm Xylometazoline HCl wanneer uw kind last heeft van een verstopte neus. Dit middel zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van dit middel begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uur aan. Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot 12 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Versie 2309 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1 ml neusspray, oplossing 0,5 mg xylometazolinehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride. Dit geneesmiddel bevat als 0,1 mg benzalkoniumchloride per 1 ml neusspray. Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing Heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van congestie van het neusslijmvlies. Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten _ Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 0,5 mg/ml dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder supervisie van de ouders te geschieden _Kinderen van 2 tot en met 6 jaar:_ Onder toezicht van de ouders. 1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag. _Kinderen van 6 tot en met 12 jaar:_ Onder toezicht van de ouders. 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag. Versie 2309 Zoals geldt voor andere vasoconstrictoren dient men xylometazolinehydrochloride niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden. Wijze van toediening De spraypomp garandeert een goede verdeling van de oplossing over het oppervlak van de mucosa. Het doseermechanisme maakt een nauwkeurige dosering mogelijk en sluit de mogelijkheid van onbedoelde overdosering uit. De beschermdop verwijderen. Voor de eerste toepassing, enk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন