Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Latanoprost
SANDOZ S.P.A.
S01EE01
Latanoprost
"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE " 1 FLACONE CON CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE " 3 FLA
M
Latanoprost
041001013 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE CON CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato; 041001025 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI CON CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato; 041001037 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI CON CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LATANOPROST SANDOZ 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Latanoprost Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Latanoprost Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost Sandoz 3. Come usare Latanoprost Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Latanoprost Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LATANOPROST SANDOZ E A CHE COSA SERVE Latanoprost Sandoz contiene la sostanza attiva latanoprost. Latanoprost appartiene a un gruppo di farmaci conosciuti come analoghi delle prostaglandine. Esso agisce aumentando il deflusso naturale nel flusso sanguigno del liquido contenuto all’interno dell’occhio. Latanoprost Sandoz viene usato per trattare: • una condizione nota come GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO • l’ IPERTENSIONE OCULARE negli adulti. Entrambi questi disturbi sono correlati a un aumento della pressione all’interno dell’occhio, eventualmente compromettendo la vista. Latanoprost Sandoz viene anche utilizzato nel trattamento della pressione oculare elevata e del glaucoma nei bambini di tutte le età e nei neonati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST SANDOZ Latanoprost Sandoz può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dalla nascita fino ai 18 anni. L’uso di Latanoprost Sandoz nei neonati prematuri (età gestazional Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Latanoprost Sandoz 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost (equivalenti a 0,005% peso/volume). Ogni goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipienti con effetto noto: Ogni ml contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro (equivalenti a 0,02% peso/volume) e 6.34 mg di fosfato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione chiara, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto e nei pazienti con ipertensione oculare. Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e glaucoma pediatrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi gli anziani) _ La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell’occhio (o negli occhi) da trattare. L’effetto ottimale si ottiene somministrando Latanoprost Sandoz alla sera. La dose di latanoprost non deve superare una volta al giorno, poiché è stato dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l’effetto ipotensivo sulla pressione intraoculare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare normalmente, con la dose successiva. Come con qualsiasi collirio, per ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per un minuto. Questa operazione deve essere effettuata subito dopo l’instillazione di ogni goccia. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti. Se si usa più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno cinque minuti. Documento reso disponibi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը