LATANOPROST SANDOZ

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Latanoprost

Διαθέσιμο από:

SANDOZ S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Latanoprost

Μονάδες σε πακέτο:

"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE " 1 FLACONE CON CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5ML; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE " 3 FLA

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Latanoprost

Περίληψη προϊόντος:

041001013 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE CON CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato; 041001025 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI CON CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato; 041001037 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI CON CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LATANOPROST SANDOZ 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Latanoprost Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost Sandoz
3.
Come usare Latanoprost Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Latanoprost Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LATANOPROST SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Latanoprost Sandoz contiene la sostanza attiva latanoprost.
Latanoprost appartiene a un gruppo di farmaci
conosciuti come analoghi delle prostaglandine. Esso agisce aumentando
il deflusso naturale nel flusso
sanguigno del liquido contenuto all’interno dell’occhio.
Latanoprost Sandoz viene usato per trattare:
•
una condizione nota come
GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO
•
l’
IPERTENSIONE OCULARE
negli adulti.
Entrambi questi disturbi sono correlati a un aumento della pressione
all’interno dell’occhio, eventualmente
compromettendo la vista.
Latanoprost Sandoz viene anche utilizzato nel trattamento della
pressione oculare elevata e del glaucoma nei
bambini di tutte le età e nei neonati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST SANDOZ
Latanoprost Sandoz può essere utilizzato nelle donne e negli uomini
adulti (compresi gli anziani) e nei
bambini dalla nascita fino ai 18 anni. L’uso di Latanoprost Sandoz
nei neonati prematuri (età gestazional

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost Sandoz 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost
(equivalenti a 0,005% peso/volume).
Ogni goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni ml contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro (equivalenti a 0,02%
peso/volume) e 6.34 mg di fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e nei pazienti con
ipertensione oculare.
Riduzione della pressione intraoculare elevata nei pazienti pediatrici
con elevata pressione intraoculare e
glaucoma pediatrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi gli anziani) _
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell’occhio (o negli occhi) da trattare. L’effetto
ottimale si ottiene somministrando Latanoprost Sandoz alla sera.
La dose di latanoprost non deve superare una volta al giorno, poiché
è stato dimostrato che somministrazioni
più frequenti diminuiscono l’effetto ipotensivo sulla pressione
intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente, con la dose
successiva.
Come con qualsiasi collirio, per ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di comprimere il
sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per
un minuto. Questa operazione deve
essere effettuata subito dopo l’instillazione di ogni goccia.
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere riapplicate
dopo 15 minuti.
Se si usa più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali
devono essere somministrati a distanza
di almeno cinque minuti.
Documento reso disponibi