Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
S01EE01
12369 LATANOPROST
50MCG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
LATANOPROST
Kód SÚKL: 0265020 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265021 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-01-24
Sp. zn. sukls21761/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LATANOPROST POLPHARMA 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK latanoprost PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAT TENTO PŘÍPRAVEK, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Latanoprost Polpharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Latanoprost Polpharma používat 3. Jak se přípravek Latanoprost Polpharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Latanoprost Polpharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST POLPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou obsaženou v přípravku Latanoprost Polpharma je latanoprost. Tato látka patří do skupiny léčiv, které jsou podobné prostaglandinům. Přípravek Latanoprost Polpharma snižuje tlak v oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční tekutiny z oka do krevního oběhu. Přípravek Latanoprost Polpharma se používá k léčbě GLAUKOMU S OTEVŘENÝM ÚHLEM (zeleného zákalu) a OČNÍ HYPERTENZE (zvýšeného nitroočního tlaku) u dospělých. Tato onemocnění jsou charakterizovaná zvýšením tlaku uvnitř postiženého oka a mohou ovlivnit Váš zrak. Přípravek Latanoprost Polpharma se rovněž používá k léčb read_full_document
1 Sp. zn. sukls21761/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Latanoprost Polpharma 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 6,4 mg fosfátů (0,2 mg v 1 kapce) (jako hydrogenfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok (oční kapky). Roztok je čirá, bezbarvá tekutina pH je v rozmezí 5,5 – 6,5. Osmolalita je v rozmezí 250 – 320 mosmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů):_ Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo, když se latanoprost podává večer. Frekvence podávání latanoprostu nemá být podáván častěji než jedenkrát denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek menší účinnost na snížení nitroočního tlaku. Pokud dojde k vynechání podání jedné dávky, léčba má pokračovat podáním další dávky v obvyklém čase. Stejně jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný 2 váček v oblasti vnitřního očního koutku po dobu jedné minuty. To má být provedeno bezprostředně po instilaci každé kapky. Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách mohou být čočky opět vráceny. Pokud je podáván více než jeden lokální oční léčiv read_full_document