LATANOPROST POLPHARMA 50MCG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12369 LATANOPROST

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

S01EE01

INN (Mezinárodní Name):

12369 LATANOPROST

Dávkování:

50MCG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LATANOPROST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265020 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265021 Velikost balení: 1X7,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-01-24

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls21761/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LATANOPROST POLPHARMA 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
latanoprost
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE POUŽÍVAT TENTO PŘÍPRAVEK,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu
dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Latanoprost Polpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Latanoprost Polpharma používat
3.
Jak se přípravek Latanoprost Polpharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Latanoprost Polpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LATANOPROST POLPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou obsaženou v přípravku Latanoprost Polpharma je
latanoprost. Tato látka patří do
skupiny léčiv, které jsou podobné prostaglandinům. Přípravek
Latanoprost Polpharma snižuje tlak v
oku zvýšením přirozeného odtoku nitrooční tekutiny z oka do
krevního oběhu.
Přípravek Latanoprost Polpharma se používá k léčbě
GLAUKOMU S OTEVŘENÝM ÚHLEM
(zeleného
zákalu) a
OČNÍ HYPERTENZE
(zvýšeného nitroočního tlaku) u dospělých. Tato onemocnění
jsou
charakterizovaná zvýšením tlaku uvnitř postiženého oka a mohou
ovlivnit Váš zrak.
Přípravek Latanoprost Polpharma se rovněž používá k léčb

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls21761/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Latanoprost Polpharma 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu.
Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 6,4 mg fosfátů (0,2 mg v 1 kapce) (jako
hydrogenfosforečnan sodný a
monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky).
Roztok je čirá, bezbarvá tekutina
pH je v rozmezí 5,5 – 6,5.
Osmolalita je v rozmezí 250 – 320 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a oční
hypertenzí.
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským
glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů):_
Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do
postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního
účinku je dosaženo, když se latanoprost podává večer.
Frekvence podávání latanoprostu nemá být podáván častěji než
jedenkrát denně. Bylo prokázáno, že
častější aplikace má za následek menší účinnost na
snížení nitroočního tlaku.
Pokud dojde k vynechání podání jedné dávky, léčba má
pokračovat podáním další dávky v obvyklém
čase.
Stejně jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení
možné systémové absorpce stisknout slzný
2
váček v oblasti vnitřního očního koutku po dobu jedné minuty.
To má být provedeno bezprostředně po instilaci
každé kapky.
Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout,
po 15 minutách mohou být čočky opět vráceny.
Pokud je podáván více než jeden lokální oční léčiv�