Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, Poľsko
S01EE01
očné použitie
int opo1x2,5 ml/125 µg (fľ.HDPE); int opo1x7,5 ml/375 µg (fľ.HDPE)
Viazaný na lekársky predpis
64 - OPHTHALMOLOGICA
Latanoprost
R - Aktuálna registrácia
2023-11-21
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00503-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LATANOPROST POLPHARMA 50 MIKROGRAMOV/ML OČNÉ ROZTOKOV É KVAPKY latanoprost POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Latanoprost Polpharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Latanoprost Polpharma 3. Ako používať Latanoprost Polpharma 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Latanoprost Polpharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE LATANOPROST POLPHARMA A NA ČO SA POUŽÍVA Latanoprost Polpharma obsahuje latanoprost a patrí do skupiny liekov známych ako analógy prostaglandínov. Znižuje tlak vo vašich očiach zvýšením prirodzeného odtoku tekutiny z vnútra oka do krvného obehu. Latanoprost Polpharma sa používa na liečbu glaukómu nazývaného GLAUKÓM S OTVORENÝM UHLOM a tiež pri ochorení známom ako OČNÁ HYPERTENZIA (vysoký krvný tlak v očiach) u dospelých. Obe tieto ochorenia sú spojené so zvýšením tlaku vo vašich očiach a môžu ovplyvniť váš zrak. Latanoprost Polpharma sa tiež používa na liečbu zvýšeného očného tlaku a glaukómu vo všetkých vekových skupinách detí a novorodencov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE LATA read_full_document
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00503-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Latanoprost Polpharma 50 mikrogramov/ml očné roztokové kvapky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml roztoku obsahuje 50 mikrogramov latanoprostu. Každá kvapka obsahuje približne 1,5 mikrogramov latanoprostu. Pomocné látky so známym účinkom: Každý ml očných roztokových kvapiek obsahuje 6,4 mg (0,2 mg na kvapku) fosforečnanov (ako hydrogenfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Očné roztokové kvapky (očné kvapky) Roztok je číra bezfarebná kvapalina. pH je v rozmedzí 5,5 až 6,5. Osmolalita je v rozmedzí 250 až 320 mOsmol/kg._ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom a očnou hypertenziou. Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pediatrických pacientov so zvýšeným vnútroočným tlakom a pediatrickým glaukómom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _O_ _dporúčané dávkovanie u_ _ _ _dospelých (vrátane starších ľudí)_ _ _ Odporúča sa 1 kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne. Optimálny účinok sa dosiahne, ak sa latanoprost podáva večer. Latanoprost sa nemá podávať častejšie ako jedenkrát denne, pretože sa dokázalo, že častejšie podávanie znižuje jeho účinok na zníženie vnútroočného tlaku. Ak sa zabudne dávka podať, nasledujúca dávka sa má podať v čase ďalšej dávky. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00503-REG 2 Tak ako v prípade iných očných kvapiek, pre zníženie možnej systémovej absorpcie sa odporúča stlačiť slzný váčok v mediálnom kútiku oka (oklúzia slzného bodu) počas 1 minúty. Má sa tak urobiť ihneď po instilácii každej kvapky. Kontaktné šošovky sa majú pred použitím očných roztokových kvapiek vybr read_full_document