Larbex Steri-Neb 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Budesonid

MAH:

TEVA GmbH (3086597)

ATC_code:

R03BA02

INN:

budesonide

pharmaceutical_form:

Suspension für einen Vernebler

composition:

Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Budesonid (18667) 0,5 Milligramm

administration_route:

zur Inhalation

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2011-12-19

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LARBEX_
_®_
_ STERI-NEB_
_®_
_ 0,5 MG/2 ML SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml_
beachten?
3. Wie ist
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LARBEX_
_®_
_ STERI-NEB_
_®_
_ 0,5 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihr Arzneimittel heißt
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler_
.
Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man
Glucocorticosteroide nennt. Es wirkt,
indem es Schwellungen und Entzündungen in Ihrer Lunge vermindert bzw.
verhindert.
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler_
wird zur Behandlung von Asthma,
das Ihnen Atemschwierigkeiten bereitet, eingesetzt.
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler_
wird auch zur Behandlung von sehr
schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica) bei Säuglingen und
Kindern im Krankenhaus

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LARBEX_
_®_
_ STERI-NEB_
_®_
_ 0,5 MG/2 ML SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle mit 2 ml Suspension enthält 0,5 mg Budesonid
(entsprechend 0,25 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler
Weiße bis gebrochen weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml_
wird bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kleinkindern und
Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren angewendet.
_Asthma_
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml_
wird bei Asthma bei Patienten angewendet, bei denen die
Anwendung von Druckgas- oder Pulverinhalatoren nicht zufriedenstellend
wirkt oder
ungeeignet ist.
_Pseudokrupp _
Sehr schwerer Pseudokrupp (Laryngitis subglottica), während der
Behandlung im Krankenhaus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml_
bei Kleinkindern
im Alter von weniger als 6 Monaten ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Es gibt im Anwendungsgebiet keinen relevanten Nutzen von
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml _
bei Kindern im Alter von weniger als 6 Monaten.
Art der Anwendung
Zur Inhalation.
2
Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung/vor der Anwendung des
Arzneimittels
_LARBEX_
_®_
_ STERI-NEB_
_®_
_ 0,5 MG/2 ML SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER_
IST AUSSCHLIESSLICH ZUR
INHALATION BESTIMMT. TEILWEISE VERBRAUCHTE, GEÖFFNETE ODER
BESCHÄDIGTE AMPULLEN DÜRFEN
NICHT VERWENDET WERDEN.
_ _
_Larbex_
_®_
_ Steri-Neb_
_®_
_ 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler_
ist mit einem geeigneten
Vernebler zu verabreichen. Die Dosis, die der Patient erhält, hängt
von der Geräteausstattung
des jeweils verwendeten Verneblers ab. Die Verneblungszeit und die
abgegebene Dosis hängen
von der Durchflussrate, dem Volumen der Verneblerkammer und dem
Füllv