Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
TEVA GmbH (3086597)
R03BA02
budesonide
Suspension für einen Vernebler
Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Budesonid (18667) 0,5 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2011-12-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _LARBEX_ _®_ _ STERI-NEB_ _®_ _ 0,5 MG/2 ML SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _ Wirkstoff: Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml_ beachten? 3. Wie ist _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LARBEX_ _®_ _ STERI-NEB_ _®_ _ 0,5 MG/2 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzneimittel heißt _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler_ . Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die man Glucocorticosteroide nennt. Es wirkt, indem es Schwellungen und Entzündungen in Ihrer Lunge vermindert bzw. verhindert. _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler_ wird zur Behandlung von Asthma, das Ihnen Atemschwierigkeiten bereitet, eingesetzt. _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler_ wird auch zur Behandlung von sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica) bei Säuglingen und Kindern im Krankenhaus Прочетете целия документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LARBEX_ _®_ _ STERI-NEB_ _®_ _ 0,5 MG/2 ML SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle mit 2 ml Suspension enthält 0,5 mg Budesonid (entsprechend 0,25 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension für einen Vernebler Weiße bis gebrochen weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml_ wird bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kleinkindern und Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren angewendet. _Asthma_ _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml_ wird bei Asthma bei Patienten angewendet, bei denen die Anwendung von Druckgas- oder Pulverinhalatoren nicht zufriedenstellend wirkt oder ungeeignet ist. _Pseudokrupp _ Sehr schwerer Pseudokrupp (Laryngitis subglottica), während der Behandlung im Krankenhaus. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml_ bei Kleinkindern im Alter von weniger als 6 Monaten ist bisher noch nicht nachgewiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet keinen relevanten Nutzen von _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml _ bei Kindern im Alter von weniger als 6 Monaten. Art der Anwendung Zur Inhalation. 2 Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung/vor der Anwendung des Arzneimittels _LARBEX_ _®_ _ STERI-NEB_ _®_ _ 0,5 MG/2 ML SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER_ IST AUSSCHLIESSLICH ZUR INHALATION BESTIMMT. TEILWEISE VERBRAUCHTE, GEÖFFNETE ODER BESCHÄDIGTE AMPULLEN DÜRFEN NICHT VERWENDET WERDEN. _ _ _Larbex_ _®_ _ Steri-Neb_ _®_ _ 0,5 mg/2 ml Suspension für einen Vernebler_ ist mit einem geeigneten Vernebler zu verabreichen. Die Dosis, die der Patient erhält, hängt von der Geräteausstattung des jeweils verwendeten Verneblers ab. Die Verneblungszeit und die abgegebene Dosis hängen von der Durchflussrate, dem Volumen der Verneblerkammer und dem Füllv Прочетете целия документ