LAMOTRIGINE ACCORD 5MG TABLET, CHEWABLE / DISPERSIBLE

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

LAMOTRIGINE

MAH:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC_code:

N03AX09

INN:

LAMOTRIGINE

dosage:

5MG

pharmaceutical_form:

TABLET, CHEWABLE / DISPERSIBLE

composition:

LAMOTRIGINE (0084057841) 5MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2493/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LAMOTRIGINE ACCORD 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ/ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
LAMOTRIGINE ACCORD 25 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ/ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
LAMOTRIGINE ACCORD 100 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ/ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
λαμοτριγίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lamotrigine Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lamotrigine Accord
3.
Πώς να πάρετε το Lamotrigine Accord
4.
Πιθανές ανε

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lamotrigine Accord 5 mg μασώμενα/διασπειρόμενα
δισκία
Lamotrigine Accord 25 mg μασώμενα/διασπειρόμενα
δισκία
Lamotrigine Accord 100 mg μασώμενα/διασπειρόμενα
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg, 25 mg και 100 mg
λαμοτριγίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο/διασπειρόμενο δισκίο
Lamotrigine Accord 5 mg μασώμενα/διασπειρόμενα
δισκία
Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο δισκίο
με σχήμα καψακίου (μήκους περίπου 11,0 mm
και πλάτους
5,5 mm), χαραγμένο με την ένδειξη «U5» στη
μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά.
Lamotrigine Accord 25 mg μασώμενα/διασπειρόμενα
δισκία
Λευκό έως υπόλευκο, επίπεδο, στρογγυλό
δισκίο (με διάμετρο περίπου 5,50 mm),
λοξοτμημένο στο
άκρο του και χαραγμένο με την ένδειξη
«U1» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη
πλευρά.
Lamotrigine Accord 100 mg μασώμενα/διασπειρόμενα
δισκία
Λευκό έως υπόλευκο, επίπεδο, στρογγυλό
δισκίο (με διάμετρο περίπου 9,00 mm),
λοξοτμημένο στο
άκρο του και χαραγμένο με την ένδειξη
«U3» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επιληψία
_Ενήλικες και