Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Aristo Pharma GmbH
N03AX09
Lamotrigine
50 mg
tabletter
Ikke markedsført
2011-08-03
Indlægsseddel: Information til brugeren Lamotrigin Aristo 50 mg tabletter Lamotrigin Aristo 200 mg tabletter lamotrigin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indehol- der vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lamotrigin Aristo til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Aristo 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Aristo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Lamotrigin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det anvendes til behandling af to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom. Lamotrigin Aristo virker mod epilepsi ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald (kramper). - Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin Aristo anvendes alene eller sammen med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Aristo kan også anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af de anfald, som opstår ved tilstanden kaldet Lennox-Gastauts syndrom. - Til børn i alderen 2 – 12 år kan Lamotrigin Aristo anvendes sammen med anden medicin til behandling af disse tilstande. Den kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi kaldet typisk abscenceepilepsi. Lamotrigin Aristo virker også mod bipolar sygdom. Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme humørsvingninger med maniske perioder (opstemthed eller eufori) skiftevis med perioder med depre read_full_document
5. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN ”ARISTO”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26970 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin Aristo 50 mg tabletter Lamotrigin Aristo 200 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lamotrigin ”Aristo” 50 mg tabletter Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 38 mg Lamotrigin ”Aristo” 200 mg tabletter Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 152 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Lamotrigin ”Aristo” 50 mg tabletter: Hvide til offwhite, afrundede firkantede ikke overtrukne tabletter mærket med "D" på den multifacetterede side og "97" på den flade side. Størrelsen er 8 x 8 mm. Lamotrigin ”Aristo” 200 mg tabletter: Blå, marmorerede skjoldformede ikke overtrukne tabletter mærket med "D" og "96" på den ene side og delekærv på den anden side. Størrelsen er 12 x 11 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. _dk_hum_46097_spc.doc_ _Side 1 af 29_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi: _Voksne og unge i alderen 13 år og derover_ - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald. - Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin Aristo gives som tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum (AED) til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom. _Børn og unge i alderen 2-12 år_ - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. - Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom: _Voksne i alderen 18 år og derover_ - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin read_full_document