Lamotrigin "Aristo" 50 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

LAMOTRIGIN

Disponible des:

Aristo Pharma GmbH

Codi ATC:

N03AX09

Designació comuna internacional (DCI):

Lamotrigine

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estat d'Autorització:

Ikke markedsført

Data d'autorització:

2011-08-03

Informació per a l'usuari

Indlægsseddel: Information til brugeren
Lamotrigin Aristo 50 mg tabletter
Lamotrigin Aristo 200 mg tabletter
lamotrigin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indehol-
der vigtige oplysninger.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret Lamotrigin Aristo til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Aristo
3. Sådan skal du tage Lamotrigin Aristo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Lamotrigin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Det anvendes til behandling af to tilstande –
epilepsi og bipolar sygdom.
Lamotrigin Aristo virker mod epilepsi ved at blokere de signaler i
hjernen, der udløser epileptiske anfald (kramper).
- Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin
Aristo anvendes alene eller sammen med anden
medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Aristo kan også
anvendes sammen med andre lægemidler til
behandling af de anfald, som opstår ved tilstanden kaldet
Lennox-Gastauts syndrom.
- Til børn i alderen 2 – 12 år kan Lamotrigin Aristo anvendes
sammen med anden medicin til behandling af disse
tilstande. Den kan anvendes alene til behandling af en form for
epilepsi kaldet typisk abscenceepilepsi.
Lamotrigin Aristo virker også mod bipolar sygdom.
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose)
har voldsomme humørsvingninger med
maniske perioder (opstemthed eller eufori) skiftevis med perioder med
depre

Fitxa tècnica

5. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”ARISTO”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26970
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin Aristo 50 mg tabletter
Lamotrigin Aristo 200 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lamotrigin ”Aristo” 50 mg tabletter
Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
38 mg
Lamotrigin ”Aristo” 200 mg tabletter
Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose
152 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lamotrigin ”Aristo” 50 mg tabletter:
Hvide til offwhite, afrundede firkantede ikke overtrukne tabletter
mærket med "D" på den
multifacetterede side og "97" på den flade side. Størrelsen er 8 x 8
mm.
Lamotrigin ”Aristo” 200 mg tabletter:
Blå, marmorerede skjoldformede ikke overtrukne tabletter mærket med
"D" og "96" på den
ene side og delekærv på den anden side. Størrelsen er 12 x 11 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_46097_spc.doc_
_Side 1 af 29_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi:
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover_
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin Aristo gives
som
tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum (AED)
til at starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år_
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom:
_Voksne i alderen 18 år og derover_
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin