Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
terbinafin
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska
D01AE15
terbinafin
10 mg/g
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 10 mg terbinafina
na recept neponovljivi recept
GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, NjemačkaDelpharm Huningue S.A.S., Huningue, Francuska
Pakiranje: 15 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-344287404-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-18
2018-12-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL terbinafin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lamisil DermGel 10 mg/g gel i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lamisil DermGel 10 mg/g gel? 3. Kako primjenjivati Lamisil DermGel 10 mg/g gel? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lamisil DermGel 10 mg/g gel? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL I ZA ŠTO SE KORISTI? Lamisil DermGel sadrži djelatnu tvar terbinafin, koja pripada skupini lijekova za liječenje gljivica (antimikotik) i određenih vrsta kvasnica, za primjenu na koži. Djeluje tako što napada i ubija gljivice i kvasnice koje su uzročnici kožnih infekcija. Lamisil DermGel se koristi za liječenje: atletskog stopala (tinea pedis) gljivične infekcije u području prepona i na unutrašnjoj strani bedara (tinea cruris) gljivične infekcije na ostalim dijelovima tijela (tinea corporis) infekcije kože uzrokovane kvasnicama (pityriasis versicolor) 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL: Ako ste alergični na terbinafin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Lamisil DermGel. Lamisil DermGel je namijenjen samo za vanjsku primjenu, odnosno primjenu na kož read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lamisil DermGel 10 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 10 mg terbinafina (baza). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaki gram lijeka sadrži 0,2 mg butilhidroksitoluena (0,2 mg/g), 100 mg etanola i 5 mg benzilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bijeli do sivo-bijeli sjajni gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gljivične infekcije kože uzrokovane dermatofitima kao što su _Trichophyton_ (npr. _T. rubrum_, _T_. _mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum canis_ i _Epidermophyton_ _floccosum_, npr. _tinea pedis_ interdigitalnog tipa (atletsko stopalo), _tinea cruris_ i _tinea corporis_. _Pityriasis (tinea) versicolor_ uzrokovana _Pityrosporum orbiculare_ (takoĎer poznata i kao _Malassezia _ _furfur_). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _ _ _ODRASLI _ Lamisil DermGel se primjenjuje jednom dnevno za sve indikacije. TRAJANJE I UČESTALOST PRIMJENE: _Tinea pedis_ interdigitalnog tipa jednom dnevno, 1 tjedan _Tinea cruris_ i _tinea corporis_ jednom dnevno, 1 tjedan _Pityriasis versicolor_ jednom dnevno, 1 tjedan Ublažavanje kliničkih simptoma obično nastupa unutar nekoliko dana. Neredovita uporaba ili prerano prekidanje liječenja donose rizik od recidiva. Ukoliko nema znakova poboljšanja nakon dva tjedna, bolesnik se treba posavjetovati sa svojim liječnikom. _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _ Sigurnost i djelotvornost Lamisil DarmGela u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Stoga se uporaba lijeka Lamisil DermGel u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina ne preporučuje. _ _ H A L M E D 09 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 _STARIJI BOLESNICI _ Nema dokaza koji bi upućivali na to da je u starijih bolesnika potrebno prilagoĎavati doziranje niti podaci o drugačijim nuspojavama u odnosu na one koje se javljaju u mlaĎih bolesnika. NAČIN PRIMJENE Samo za primjenu na koži. Prije prve u read_full_document