Lamisil DermGel 10 mg/g gel

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

terbinafin

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC-Code:

D01AE15

INN (Internationale Bezeichnung):

terbinafin

Dosierung:

10 mg/g

Darreichungsform:

gel

Zusammensetzung:

Urbroj: 1 g gela sadrži 10 mg terbinafina

Verschreibungstyp:

na recept neponovljivi recept

Hergestellt von:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, NjemačkaDelpharm Huningue S.A.S., Huningue, Francuska

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 15 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-344287404-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-18

Berechtigungsdatum:

2018-12-11

Gebrauchsinformation

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL
terbinafin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lamisil DermGel 10 mg/g gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lamisil DermGel 10
mg/g gel?
3.
Kako primjenjivati Lamisil DermGel 10 mg/g gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lamisil DermGel 10 mg/g gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lamisil DermGel sadrži djelatnu tvar terbinafin, koja pripada skupini
lijekova za liječenje
gljivica (antimikotik) i određenih vrsta kvasnica, za primjenu na
koži. Djeluje tako što napada i
ubija gljivice i kvasnice koje su uzročnici kožnih infekcija.
Lamisil DermGel se koristi za liječenje:

atletskog stopala (tinea pedis)

gljivične infekcije u području prepona i na unutrašnjoj strani
bedara (tinea cruris)

gljivične infekcije na ostalim dijelovima tijela (tinea corporis)

infekcije kože uzrokovane kvasnicama (pityriasis versicolor)
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LAMISIL DERMGEL
10 MG/G GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL:

Ako ste alergični na terbinafin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Lamisil DermGel.

Lamisil DermGel je namijenjen samo za vanjsku primjenu, odnosno
primjenu na kož

Fachinformation

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lamisil DermGel 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 10 mg terbinafina (baza).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaki gram lijeka sadrži 0,2 mg
butilhidroksitoluena (0,2 mg/g),
100 mg etanola i 5 mg benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bijeli do sivo-bijeli sjajni gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gljivične infekcije kože uzrokovane dermatofitima kao što su
_Trichophyton_ (npr. _T. rubrum_, _T_.
_mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum
canis_ i _Epidermophyton_ _floccosum_, npr.
_tinea pedis_ interdigitalnog tipa (atletsko stopalo), _tinea cruris_
i _tinea corporis_.
_Pityriasis (tinea) versicolor_ uzrokovana _Pityrosporum orbiculare_
(takoĎer poznata i kao _Malassezia _
_furfur_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ _
_ODRASLI _
Lamisil DermGel se primjenjuje jednom dnevno za sve indikacije.
TRAJANJE I UČESTALOST PRIMJENE:

_Tinea pedis_ interdigitalnog tipa
jednom dnevno, 1 tjedan

_Tinea cruris_ i _tinea corporis_
jednom dnevno, 1 tjedan

_Pityriasis versicolor_
jednom dnevno, 1 tjedan
Ublažavanje kliničkih simptoma obično nastupa unutar nekoliko dana.
Neredovita uporaba ili prerano
prekidanje liječenja donose rizik od recidiva.
Ukoliko nema znakova poboljšanja nakon dva tjedna, bolesnik se treba
posavjetovati sa svojim
liječnikom.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Sigurnost i djelotvornost Lamisil DarmGela u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina nisu
ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
Stoga se uporaba lijeka Lamisil DermGel u djece i adolescenata mlaĎih
od 18 godina ne preporučuje.
_ _
H A L M E D
09 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
_STARIJI BOLESNICI _
Nema dokaza koji bi upućivali na to da je u starijih bolesnika
potrebno prilagoĎavati doziranje niti
podaci o drugačijim nuspojavama u odnosu na one koje se javljaju u
mlaĎih bolesnika.
NAČIN PRIMJENE
Samo za primjenu na koži.
Prije prve u