KYTRIL TABLETS 1MG

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

GRANISETRON (GRANISETRON HYDROCHLORIDE)

Հասանելի է:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC կոդը:

A04AA02

INN (Միջազգային անվանումը):

GRANISETRON

Դոզան:

1MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

GRANISETRON (GRANISETRON HYDROCHLORIDE) 1MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

2/10

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0123183001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-11-06

Ապրանքի հատկությունները

_Page 1 of 27 _
_ _
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
KYTRIL
®
granisetron hydrochloride tablets
1 mg granisetron as hydrochloride
MANUFACTURE STANDARD
Antiemetic
(5-HT
3
receptor antagonist)
Hoffmann-La Roche Limited
Date of Revision:
7070 Mississauga Road
June 6, 2014
Mississauga, Ontario
L5N 5M8
www.rochecanada.com
©Copyright 2001 – 2014 by Hoffmann-La Roche Limited.
Control No. 172914
®KYTRIL is a registered trade-mark of F. Hoffmann-La Roche AG, used
under license.
_Page 2 of 27 _
_ _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................10
OVERDOSAGE
................................................................................................................11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................11
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................15
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................15
CLINICA