Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM
Alfasan Nederland B.V.
QJ01EW11
SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM
Tablet
SULFAMETHOXAZOL 100 mg/stuk; TRIMETHOPRIM 20 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives
Nationaal
1994-07-08
BD/2021/REG NL 4753/zaak 905362 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Kombivet B.V. te Hoogerheide en Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 3 september 2021 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel KOMBITRIM 120, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 8 juli 1994 onder REG NL 4753 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van Kombivet B.V. wordt gelezen Alfasan Nederland B.V.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel KOMBITRIM 120, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 4753 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel KOMBITRIM 120, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 4753 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL KOMBITRIM 120, tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Per tablet: Sulfamethoxazole: 100 mg Trimethoprim: 20 mg HULPSTOFFEN: Propyleenglycol (E1520) 0,31 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, witte tablet met deelstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond, kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van: - Luchtweginfecties veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_, _Klebsiella_ spp. en Gram-positieve kokken. - Urineweginfecties veroorzaakt door _E. coli_, Gram-positieve kokken, _Proteus_ spp. - Otitis media veroorzaakt door Gram-positieve kokken, _Pasteurella_ spp. - Panophtalmia veroorzaakt door _E Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը