KLACID SR TABLETS

Country: Իսրայել

language: անգլերեն

source: Ministry of Health

active_ingredient:

CLARITHROMYCIN

MAH:

ABBOTT MEDICAL LABORATORIES LTD, ISRAEL

ATC_code:

J01FA09

pharmaceutical_form:

TABLETS SLOW RELEASE

composition:

CLARITHROMYCIN 500 MG

administration_route:

PER OS

prescription_type:

Required

manufactured_by:

ABBVIE S.R.L., ITALY

therapeutic_group:

CLARITHROMYCIN

therapeutic_area:

CLARITHROMYCIN

therapeutic_indication:

For treatment of infections caused by susceptible organisms. For lower respiratory tract infections, upper respiratory tract infections, skin and soft tissue infections

authorization_date:

2014-04-30

PIL

ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
–
6891
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
דיסאלק
SR
תוילבט
ההשומ רורחשב
הליכמ הילבט לכ
055
ג"מ
ןיצימורתיראלק
(
Clarithromycin
)
הליכמ הילבט לכ
110
( זוטקל ג"מ
Lactose
.)
הליכמ הילבט לכ
10.1
( ןרתנ ג"מ
Sodium
.)
תמישר
םיליעפ יתלב םירמוח
םיפסונ
ב תטרופמ
ףיעס
6
.
שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
י
הפורתב
ע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .
ל
הפורתה
נפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .
ה
הפורת .חקורה לא וא אפורה לא
וז
המשרנ
ךרובע
לא .
ריבעת
התוא
םירחאל
,
הלולע איה
קיזהל
םהל
וליפא
םא
הארנ
ךל
םבצמ יכ
.המוד יאופרה
םידליל תדעוימ הניא וז הפורת
תוקוניתו
ליגל תחתמ
11
.
6
.
?הפורתה תדעוימ המל
לופיטל
יכרד ,תונותחתה המישנה יכרד לש םימוהיזב
רועה לש םימוהיז ,תונוילעה המישנה
.תויריר תומקרו
:תיטיופרת הצובק
.םידילורקמה גוסמ הקיטויביטנא
.םימוהיזל םימרוגה םיקדייח לש תוחתפתה
הקיספמ וז הקיטויביטנא
2
.
הפורתב שומיש ינפל
שמתשהל ןיא
הפורתב
םא
:

מוחל )יגרלא( שיגר התא
ליעפה ר
ןיצימורתיראלק
,
ל
לכ
דחא
רשא םיפסונה םיביכרמהמ
הפורתה הליכמ
תופורתל וא
תאזה הצובקהמ תורחא
ןוגכ )תוידילורקמ תוקיטויבטנא(
ןיצמורתירא
וא
.)ןיצימורתיזא

לטונ ךנה
( ןידנפרט וא לוזימטסא
תופורת
ל
תחשה תחדק
וא
,)היגרלא
דירפאזיס
וערפהל(
דיזומיפ ,)הביק ת
(
נ תויעבל
תוישפ
)
.
דיסאלק םע וליא �

SPC

1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Klacid SR Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active: Clarithromycin 500 mg/tablet
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablets slow release
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
Therapeutic indications
For treatment of infections caused by susceptible organisms.
For lower respiratory tract infections,
upper respiratory tract infections, skin and soft tissue infections.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: The usual recommended dosage of Klacid SR Tablets in adults is
one
500mg modified-release tablet daily_ _to be taken with food . In more
severe
infections, the dosage can be increased to two 500mg modified-release
tablets
daily. The usual duration of treatment is 6 to 14 days.
Children older than 12 years: As for adults.
Children younger than 12 years: Use of Klacid SR are not recommended
for
children younger than 12 years. Clinical trials have been conducted
using
clarithromycin peadiatric suspension in children 6 months to 12 years
of age.
Therefore, children under 12 years of age should use clarithromycin
peadiatric
suspension (granules for oral suspension).
In patients with renal impairment with creatinine clearance less than
30 mL/min, the dosage of clarithromycin should be reduced by one-half,
_i.e_.
250 mg once daily, or 250 mg twice daily in more severe infections.
Treatment
should not be continued beyond 14 days in these patients. Because the
tablet
cannot be split, the dose cannot be reduced from 500 mg daily, Klacid
SR
Tablets should not be used in this patient population (see section
4.3).
4.3
CONTRAINDICATIONS
Klacid SR Tablets are contra-indicated in patients with known
hypersensitivity
to macrolide antibiotic drugs or to any of its excipients.
As the dose cannot be reduced from 500mg daily, Klacid SR Tablets are
contraindicated in patients with creatinine clearance less than 30
mL/min. All
other formulations may be used in this patient population.
Concomitant administration of clarithromycin and ergotamine or
dihydroergotamine is contraindicated, as this may