Land: Israel
Sprache: Englisch
Quelle: Ministry of Health
CLARITHROMYCIN
ABBOTT MEDICAL LABORATORIES LTD, ISRAEL
J01FA09
TABLETS SLOW RELEASE
CLARITHROMYCIN 500 MG
PER OS
Required
ABBVIE S.R.L., ITALY
CLARITHROMYCIN
CLARITHROMYCIN
For treatment of infections caused by susceptible organisms. For lower respiratory tract infections, upper respiratory tract infections, skin and soft tissue infections
2014-04-30
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע – 6891 דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה דיסאלק SR תוילבט ההשומ רורחשב הליכמ הילבט לכ 055 ג"מ ןיצימורתיראלק ( Clarithromycin ) הליכמ הילבט לכ 110 ( זוטקל ג"מ Lactose .) הליכמ הילבט לכ 10.1 ( ןרתנ ג"מ Sodium .) תמישר םיליעפ יתלב םירמוח םיפסונ ב תטרופמ ףיעס 6 . שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק י הפורתב ע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע . ל הפורתה נפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא . ה הפורת .חקורה לא וא אפורה לא וז המשרנ ךרובע לא . ריבעת התוא םירחאל , הלולע איה קיזהל םהל וליפא םא הארנ ךל םבצמ יכ .המוד יאופרה םידליל תדעוימ הניא וז הפורת תוקוניתו ליגל תחתמ 11 . 6 . ?הפורתה תדעוימ המל לופיטל יכרד ,תונותחתה המישנה יכרד לש םימוהיזב רועה לש םימוהיז ,תונוילעה המישנה .תויריר תומקרו :תיטיופרת הצובק .םידילורקמה גוסמ הקיטויביטנא .םימוהיזל םימרוגה םיקדייח לש תוחתפתה הקיספמ וז הקיטויביטנא 2 . הפורתב שומיש ינפל שמתשהל ןיא הפורתב םא : מוחל )יגרלא( שיגר התא ליעפה ר ןיצימורתיראלק , ל לכ דחא רשא םיפסונה םיביכרמהמ הפורתה הליכמ תופורתל וא תאזה הצובקהמ תורחא ןוגכ )תוידילורקמ תוקיטויבטנא( ןיצמורתירא וא .)ןיצימורתיזא לטונ ךנה ( ןידנפרט וא לוזימטסא תופורת ל תחשה תחדק וא ,)היגרלא דירפאזיס וערפהל( דיזומיפ ,)הביק ת ( נ תויעבל תוישפ ) . דיסאלק םע וליא Lesen Sie das vollständige Dokument
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Klacid SR Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active: Clarithromycin 500 mg/tablet 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablets slow release 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications For treatment of infections caused by susceptible organisms. For lower respiratory tract infections, upper respiratory tract infections, skin and soft tissue infections. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Adults: The usual recommended dosage of Klacid SR Tablets in adults is one 500mg modified-release tablet daily_ _to be taken with food . In more severe infections, the dosage can be increased to two 500mg modified-release tablets daily. The usual duration of treatment is 6 to 14 days. Children older than 12 years: As for adults. Children younger than 12 years: Use of Klacid SR are not recommended for children younger than 12 years. Clinical trials have been conducted using clarithromycin peadiatric suspension in children 6 months to 12 years of age. Therefore, children under 12 years of age should use clarithromycin peadiatric suspension (granules for oral suspension). In patients with renal impairment with creatinine clearance less than 30 mL/min, the dosage of clarithromycin should be reduced by one-half, _i.e_. 250 mg once daily, or 250 mg twice daily in more severe infections. Treatment should not be continued beyond 14 days in these patients. Because the tablet cannot be split, the dose cannot be reduced from 500 mg daily, Klacid SR Tablets should not be used in this patient population (see section 4.3). 4.3 CONTRAINDICATIONS Klacid SR Tablets are contra-indicated in patients with known hypersensitivity to macrolide antibiotic drugs or to any of its excipients. As the dose cannot be reduced from 500mg daily, Klacid SR Tablets are contraindicated in patients with creatinine clearance less than 30 mL/min. All other formulations may be used in this patient population. Concomitant administration of clarithromycin and ergotamine or dihydroergotamine is contraindicated, as this may Lesen Sie das vollständige Dokument