Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketotifeni hydrofumaras
Pharma Stulln GmbH
S01GX08
Ketotifeni hydrofumaras
0,25 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka po 10 mL Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991536855
2029-03-29
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ketotifen Stulln, 0,25 mg/ml, krople do oczu, roztwór Ketotifeni hydrogenofumaras Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Ketotifen Stulln i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketotifen Stulln 3. Jak stosować lek Ketotifen Stulln 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ketotifen Stulln 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Ketotifen Stulln i w jakim celu się go stosuje Ketotifen Stulln zawiera substancję czynną ketotifenu wodorofumaran, który jest substancją przeciwalergiczną. Ketotifen Stulln jest stosowany w leczeniu objawów ocznych kataru siennego. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketotifen Stulln Kiedy nie stosować leku Ketotifen Stulln: - jeśli pacjent ma uczulenie na ketotifenu wodorofumaran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketotifen Stulln należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Ketotifen Stulln i inne leki W przypadku konieczności zastosowania innego leku do oczu jednocześnie z lekiem Ketotifen Stulln należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketotifen Stulln, 0,25 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,25 mg ketotifenu (w postaci ketotifenu wodorofumaranu). Każda kropla zawiera około 9,3 mikrogramów ketotifenu (w postaci ketotifenu wodorofumaranu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przejrzysty, bezbarwny roztwór o pH 5,0 – 6,0 i osmolalności 230 – 300 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Objawowe leczenie sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci (w wieku 3 lat i starsze): jedna kropla produktu leczniczego Ketotifen Stulln do worka spojówkowego dwa razy na dobę. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Sposób podawania Podanie do oka. Ten produkt leczniczy to sterylny roztwór, bez konserwantów w pojemniku wielodawkowym. Pacjent powinien zostać poinformowany, że należy unikać zanieczyszczenia i kontaktu zakraplacza z powierzchnią oka lub jakąkolwiek powierzchnią. Przed każdym użyciem pierwszą kroplę należy wyrzucić (patrz punkt 4.4). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. read_full_document