Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Kautablette
Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden
Hund
verlängert
2011-08-04
GEBRAUCHSINFORMATION Kesium 200 mg/50 mg Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D- 40472 Düsseldorf AT: Ceva Sante Animale, 10 Avenue de La Ballastière F-33500 Libourne BE: Ceva Santé Animale S.A./N.V. Metrologielaan 6 BE- 1130 Brüssel Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kesium 200 mg / 50 mg Kautabletten für Hunde Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 200,00 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 50,00 mg Kautablette Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die -Laktamase bilden und gegen Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist: - Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer Pyodermien), verursacht durch Staphylococcus spp. - Harnwegsinfektionen, verursacht durch Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli und Proteus mirabilis. - Infektionen der Atemwege, verursacht durch Staphylococcus spp., Streptococcus spp. und Pasteurella spp. - Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch Escherichia coli. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), verursacht durch Pasteurella spp., Streptococcus spp. und Escherichia coli. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Kesium 200 mg / 50 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 200,00 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die -Laktamase bilden und gegen Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind, und bei denen sich das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist: - Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer Pyodermien), verursacht durch Staphylococcus spp. - Harnwegsinfektionen, verursacht durch Staphylococcus spp. Streptococcus spp., Escherichia coli und Proteus mirabilis. - Infektionen der Atemwege, verursacht durch Staphylococcus spp., Streptococcus spp. und Pasteurella spp. - Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch Escherichia coli. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), verursacht durch Pasteurella spp., Streptococcus spp. und Escherichia coli. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei Gerbilen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Resistenz gegenüber dieser Kombinat Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը