Kesium 200mg/50mg Kautabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QJ01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-08-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Kesium 200 mg/50 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D- 40472 Düsseldorf
AT: Ceva Sante Animale,
10 Avenue de La Ballastière
F-33500 Libourne
BE: Ceva Santé Animale S.A./N.V.
Metrologielaan 6
BE- 1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kesium 200 mg / 50 mg Kautabletten für Hunde
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
200,00 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
50,00 mg
Kautablette
Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette
kann in vier gleiche
Stücke geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die

-Laktamase bilden und gegen
Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das
Tierarzneimittel aufgrund
klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als
Mittel der Wahl erweist:
-
Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer
Pyodermien), verursacht durch
Staphylococcus spp.
-
Harnwegsinfektionen, verursacht durch Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Escherichia
coli und Proteus mirabilis.
-
Infektionen der Atemwege, verursacht durch Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. und
Pasteurella spp.
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch Escherichia coli.
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), verursacht durch
Pasteurella spp., Streptococcus
spp. und Escherichia coli.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen oder
anderen
Substanzen
der
Beta-Laktam-Gruppe
oder
gegenüber
einem
der

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Kesium 200 mg / 50 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
200,00 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die

-Laktamase bilden und
gegen Amoxicillin/Clavulansäure empfindlich sind, und bei denen sich
das
Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer
Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist:
-
Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer
Pyodermien), verursacht durch Staphylococcus spp.
-
Harnwegsinfektionen, verursacht durch Staphylococcus spp.
Streptococcus spp., Escherichia coli und Proteus mirabilis.
-
Infektionen der Atemwege, verursacht durch Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. und Pasteurella spp.
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, verursacht durch Escherichia
coli.
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), verursacht durch
Pasteurella spp., Streptococcus spp. und Escherichia coli.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen
oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Niereninsuffizienz mit Anurie
und Oligurie.
Nicht anwenden bei Gerbilen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und
Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Resistenz gegenüber dieser
Kombinat