Երկիր: Բրազիլիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEVETIRACETAM
UCB BIOPHARMA LTDA.
ANTICONVULSIVANTES
LEVETIRACETAM
ANTICONVULSIVANTES
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1236100830012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1236100830039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1236100830047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS - 1236100830055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Solução ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1236100830071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1236100830081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1236100830098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1236100830101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1236100830111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2015-08-10
KEPPRA UCB BIOPHARMA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 250 MG/750 MG VERSÃO PARA O MERCADO PRIVADO KEPPRA ® LEVETIRACETAM I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Keppra (levetiracetam) APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 250 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 750 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO KEPPRA 250 MG Cada comprimido revestido contém 250 mg de levetiracetam. Excipientes: croscarmelose sódica, macrogol 6000, dióxido de silício, estearato de magnésio e Opadry 85F20694 Azul. Composição do Opadry 85F20694 Azul: álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco e corante FD&C blue #2/Indigo carmine aluminium lake (E132). KEPPRA 750 MG Cada comprimido revestido contém 750 mg de levetiracetam. Excipientes: croscarmelose sódica, macrogol 6000, dióxido de silício, estearato de magnésio e Opadry 85F23452 Laranja. Composição do Opadry 85F23452 Laranja: álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, corante FD&C yellow #6/sunset yellow FCF aluminium lake e óxido férrico vermelho. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Keppra é indicado como monoterapia (não combinado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico recente de epilepsia. Keppra é indicado como terapia adjuvante (utilizado com outros medicamentos antiepilépticos) para o tratamento de: - crises focais/parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com epilepsia; - crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos, com epilepsia mioclônica juvenil; - crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade com epilepsia idiopática gen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
KEPPRA UCB BIOPHARMA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 250 MG/750 MG VERSÃO PARA O MERCADO PRIVADO KEPPRA® LEVETIRACETAM I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Keppra (levetiracetam) APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 250 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. Comprimidos revestidos de 750 mg em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO KEPPRA 250 MG Cada comprimido revestido contém 250 mg de levetiracetam. Excipientes: croscarmelose sódica, macrogol 6000, dióxido de silício, estearato de magnésio e Opadry 85F2069 Azul. Composição do Opadry 85F20694 Azul: álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio, macrogol 3350, talco e corante FD&C blue #2/Indigo carmine aluminium lake. KEPPRA 750 MG Cada comprimido revestido contém 750 mg de levetiracetam. Excipientes: croscarmelose sódica, macrogol 6000, dióxido de silício, estearato de magnésio e Opadry 85F23452 Laranja. Composição do Opadry 85F23452 Laranja: álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio, macrogol 3350, talco, corante FD&C yellow #6/sunset yellow FCF aluminium lake e óxido de férrico vermelho. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Keppra é indicado como monoterapia para o tratamento de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes a partir dos 16 anos com diagnóstico recente de epilepsia. Keppra é indicado como terapia adjuvante no tratamento de: - crises focais/parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos, com epilepsia. - crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 12 anos, com epilepsia mioclônica juvenil. - crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade, com epilepsia idiopática generalizada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA CRISES FOCAIS/PARCIAIS EM ADULTOS E ADOLESCENTES A PARTIR DE 16 ANOS COM EPIL Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը