Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat monohydrat
Alvogen IPCo S.a.r.l.
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
2014-01-29
16. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Kalmente, næsespray, suspension 0. D.SP.NR. 28680 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kalmente 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis indeholder mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram vandfri mometasonfuroat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid pr. pust. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension Hvid til råhvid, viskøs suspension med en pH-værdi mellem 4,3 og 4,9. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Kalmente er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn i alderen 3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis. Kalmente er indiceret til symptomatisk behandling af nasale polypper hos voksne i alderen 18 år og derover. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Efter klargøring af spraypumpen i Kalmente næsespray giver hvert pust ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat. dk_hum_52039_spc.doc Side 1 af 10 Dosering Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis. Voksne (herunder ældre patienter) og børn fra 12 år og derover: Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang daglig (en samlet dosis på 200 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, kan en reduktion af dosis til et pust i hvert næsebor en gang daglig (en samlet dosis på 100 mikrogram) være effektiv som vedligeholdelsesbehandling. Hvis symptomerne ikke er under tilstrækkelig kontrol, kan dosis øges til en maksimal daglig dosering på fire pust i hvert næsebor en gang daglig (en samlet dosis på 400 mikrogram). Det anbefales at foretage en dosisreduktion, når symptomerne er under kontrol. Børn mellem 3 og 11 år: Den sædvanlige anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang daglig (en samlet dosis på 100 mikrogram). Det er påvist, at mometasonfur read_full_document