K-FLOX 100 mg/ml SOLUCION ORAL PARA POLLOS Y CONEJOS
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
ENROFLOXACINO
MAH:
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
ATC_code:
QJ01MA90
INN:
ENROFLOXACINO
pharmaceutical_form:
SOLUCIÓN ORAL
composition:
ENROFLOXACINO 100mg
administration_route:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
units_in_package:
Bidón de 5 litros, Frasco de 1 litro
prescription_type:
con receta
therapeutic_group:
Conejos; Pollos de engorde
therapeutic_area:
Enrofloxacino
leaflet_short:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Pasteurelosis; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Pasteurelosis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 2 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Conejos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos
authorization_status:
Autorizado, 570013 Autorizado, 570014 Autorizado
authorization_date:
2014-12-04
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO:
DEL LIBERADOR DE LOTE LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
“
”
CN: XXXXXX.X
K-FLOX 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA POLLOS Y CONEJOS
Enrofloxacino
FRASCO DE 1 LITRO
BIDÓN DE 5 LITRO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
K-FLOX 100 mg/ml Solución oral para pollos y conejos
Enrofloxacino
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino......................................................
10,0
g
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ................................... 1,4
ml
Excipiente hasta. .............................................. 100
ml
Solución para administrar en el agua de bebida.
Solución acuosa, transparente de color amarillento.
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles a enrofloxacino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
CONEJOS
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _P. multocida_.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (
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SPC
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
K-FLOX 100 mg/ml solución oral para pollos y conejos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino........................................ 100,0
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ....................... 0,014
ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administrar en el agua de bebida.
Solución acuosa, transparente de color amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de engorde)
Conejos
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles a enrofloxa-
cino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
CONEJOS
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _P. multocida_.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia
cruzada a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras
(fluoro)quinolonas o a
algún excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma spp._ no puede
erradicar el microrga-
nismo.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES PARA SU USO EN ANIMALES
Cuando se use este medicamento veterinario se deben tener en cuenta
las recomenda-
ciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos
clínicos que hayan re
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