Country: Սլովակիա
language: սլովակերեն
source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Viatris Healthcare Limited, Írsko
C08DA01
perorálne použitie
tbl plg 50x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 100x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
13 - ANTIARRYTHMICA
Verapamil
tbl plg 100x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl plg 50x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1987-09-09
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04738-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ISOPTIN ICHS RETARD TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM verapamílium-chlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁ S DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Isoptin ICHS retard a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Isoptin ICHS retard 3. Ako užívať Isoptin ICHS retard 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Isoptin ICHS retard 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ISOPTIN ICHS RETARD A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE ISOPTIN ICHS RETARD Verapamílium-chlorid, liečivo Isoptinu ICHS retard, blokuje vstup vápnika do buniek hladkého svalstva ciev, svalových buniek srdca, má významný účinok na prevodový systém srdca. Tým vyvoláva rozšírenie ciev, hlavne ciev zásobujúcich srdcový sval a spomaľuje vedenie vzruchu v srdci. Dochádza tým tiež k zvýšenému prekrveniu srdcového svalu. K poklesu krvného tlaku dochádza už prvý deň liečby, účinok lieku zostáva zachovaný aj pri dlhodobej liečbe. Isoptin ICHS retard je určený dospelým a dospievajúcim. Kvôli vysokému obsahu liečiva v Isoptine ICHS retard sú pre deti vhodnejšie nižšie liekové sily (Isoptin 40 mg a Isoptin 80 mg). ISOPTIN ICHS RETARD SA POUŽÍVA NA: - liečbu ochorenia ko read_full_document
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04738-TR, 2022/04739-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Isoptin ICHS retard tablety s predĺženým uvoľňovaním Isoptin SR 240 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Isoptin ICHS retard Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 120 mg verapamílium-chloridu. Isoptin SR 240 mg Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 240 mg verapamílium-chloridu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Isoptin ICHS retard tableta s predĺženým uvoľňovaním Biele okrúhle obojstranne vypuklé tablety. Isoptin SR 240 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním Svetlozelené oválne tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Verapamílium-chlorid je indikovaný u dospelých, detí a dospievajúcich na liečbu ochorenia koronárnych ciev (stavy spojené s nedostatočným prísunom kyslíka do srdcového svalu), vrátane: - chronickej stabilnej angíny pektoris; - nestabilnej angíny pektoris (akcelerovaná, pokojová angína); - vazospastickej angíny pektoris (Prinzmetalova angína, variantná angína); - angíny pektoris pri stavoch po infarkte myokardu u pacientov bez srdcového zlyhania, keď nie sú indikované betablokátory. Liečba porúch srdcového rytmu pri paroxyzmálnej supraventrikulárnej tachykardii, pri atriálnom flutteri/fibrilácii s rýchlym atrioventrikulárnym prevodom (okrem WPW syndrómu ) a liečba vysokého tlaku krvi (hypertenzia). Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04738-TR, 2022/04739-TR 2 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie verapamílium-chloridu je individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a celkového stavu pacienta. Mnohoročné klinické skúsenosti preukázali, že priemerná denná dávka pre všetky indikácie je 240 až 360 mg. Pri dlhodobej liečbe nemá denná dávka prekročiť 480 mg, prechodné zvýšenie tejto dávky je možné read_full_document