IRUZID 10 10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

hidrohlorotiazid, lizinopril

MAH:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

C09BA03

INN:

hidrohlorotiazid, lizinopril

dosage:

10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

1 tableta sadrži: 10 mg lizinoprila (u obliku lizinoprildihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida

units_in_package:

30 tableta (1 Al/PVC/PVDC blister) u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2019-03-20

PIL

1
UPUTA O LIJEKU
IRUZID 10
10mg+12,5 mg
tableta
lizinopril,hidrohlorotiazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako trebate dodatne informacije, zatražite ih od svog ljekara ili
farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikom
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je IRUZID 10 i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati IRUZID 10
3.
Kako uzimati IRUZID 10
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati IRUZID 10
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE IRUZID 10 I ZA ŠTA SE KORISTI
IRUZID 10 tablete primjenjuju se u liječenju povišenog krvnog
pritiska (hipertenzija). IRUZID 10 je
kombinacija dviju aktivnih supstanci, lizinoprila i hidrohlorotiazida.

Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju ACE-inhibitori i
djeluje tako što širi krvne žile.

Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diuretici.
Ovaj lijek pomaže tijelu da se
oslobodi viška vode i soli kao što je natrij u urinu.
Ovi lijekovi djeluju zajedno kako bi snizili krvni pritisak.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRUZID 10
Nemojte uzimati IRUZID 10 ako:
-
ste ikada imali alergijsku reakciju (ako ste preosjetljivi) na
lizinopril, hidrohlorotiazid ili neki drugi
sastojak lijeka (vidi dio 6.)
-
ste ranije uzimali neki od lijekova iz iste skupine (ACE-inhibitori) i
imali alergijsku reakciju
(angioedem) koja je uzrokovala iznenadno oticanje ruku, nogu ili
zglobova, lica, usana, jezika i/ili
grla uz otežano disanje ili gutanje
-
ste ikada imali alergijsku reakciju na sulfonamide ili ACE inhibitore.
Ako niste sigurni da li se
navedeno odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru
-
imate
nasljedni
angioedem
(stanje
koje
Vas
čini
sklonijim
ozbiljnim

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IRUZID 10
10+12,5 mg, tableta
lizinopril+hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna IRUZID 10, 10/12,5 mg tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku
lizinopril-dihidrata i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Za pomoćne supstance vidjeti 6.1 "Popis pomoćnih supstanci".
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Iruzid 10 10+12,5 mg su plave, bikonveksne i heksagonalne tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
Terapijske indikacije
IRUZID 10 se primjenjuje u liječenju blage do srednje teške
hipertenzije u bolesnika koji su bili
stabilni pri primjeni odgovarajućih doza pojedinih komponenti lijeka
datih u isto vrijeme.
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
Esencijalna hipertenzija
Uobičajeno doziranje je jedna tableta, jedanput na dan. Kao i s
drugim lijekovima koji se uzimaju
jedanput na dan, lijek treba uzeti svaki dan otprilike u isto vrijeme.
Ukoliko se ne postigne očekivani
terapijski učinak u razdoblju od 2-4 sedmice, doza se može povećati
na dvije tablete, primijenjene
jedanput na dan.
Starije osobe
U starijih bolesnika (osobe starije od 65 godina) nema potrebe za
prilagodbom doze.
Tokom kliničkih ispitivanja učinkovitost i podnošljivost
lizinoprila i hidrohlorotiazida, primijenjenih
istovremeno, pokazala se sličnom u starijih i mlađih bolesnika s
hipertenzijom.
Lizinopril, primijenjen u dnevnoj dozi od 20 do 80 mg, pokazao se
jednako učinkovitim u starijih
bolesnika.
Tokom
kliničkih
ispitivanja
u
starijih
bolesnika
s
hipertenzijom,
monoterapija
s
lizinoprilom bila je jednako učinkovita u snižavanju dijastoličkog
pritiska kao i monoterapija s
hidrohlorotiazidom ili atenololom, a dob bolesnika nije utjecala na
podnošljivost lizinoprila.
Doziranje u bolesnika s insuficijencijom bubrega
Tiazidski diuretici nisu prikladni za bolesnike s oštećenom
funkcijom bubrega i neučinkoviti su ako
je klirens kreatinina 30 ml/min ili manji (srednje teška i teška
bubrežna insuficijencija).
Kombinacija lizinopril/hidrohlorotiazida nije lijek izbora za početn