Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, lizinopril
Farmavita d.o.o. Sarajevo
C09BA03
hidrohlorotiazid, lizinopril
10 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg lizinoprila (u obliku lizinoprildihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida
30 tableta (1 Al/PVC/PVDC blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2019-03-20
1 UPUTA O LIJEKU IRUZID 10 10mg+12,5 mg tableta lizinopril,hidrohlorotiazid Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovu uputu. Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije, zatražite ih od svog ljekara ili farmaceuta. Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe: 1. Što je IRUZID 10 i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati IRUZID 10 3. Kako uzimati IRUZID 10 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati IRUZID 10 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE IRUZID 10 I ZA ŠTA SE KORISTI IRUZID 10 tablete primjenjuju se u liječenju povišenog krvnog pritiska (hipertenzija). IRUZID 10 je kombinacija dviju aktivnih supstanci, lizinoprila i hidrohlorotiazida. Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju ACE-inhibitori i djeluje tako što širi krvne žile. Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diuretici. Ovaj lijek pomaže tijelu da se oslobodi viška vode i soli kao što je natrij u urinu. Ovi lijekovi djeluju zajedno kako bi snizili krvni pritisak. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRUZID 10 Nemojte uzimati IRUZID 10 ako: - ste ikada imali alergijsku reakciju (ako ste preosjetljivi) na lizinopril, hidrohlorotiazid ili neki drugi sastojak lijeka (vidi dio 6.) - ste ranije uzimali neki od lijekova iz iste skupine (ACE-inhibitori) i imali alergijsku reakciju (angioedem) koja je uzrokovala iznenadno oticanje ruku, nogu ili zglobova, lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano disanje ili gutanje - ste ikada imali alergijsku reakciju na sulfonamide ili ACE inhibitore. Ako niste sigurni da li se navedeno odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru - imate nasljedni angioedem (stanje koje Vas čini sklonijim ozbiljnim Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA IRUZID 10 10+12,5 mg, tableta lizinopril+hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna IRUZID 10, 10/12,5 mg tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril-dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida. Za pomoćne supstance vidjeti 6.1 "Popis pomoćnih supstanci". 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Iruzid 10 10+12,5 mg su plave, bikonveksne i heksagonalne tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. Terapijske indikacije IRUZID 10 se primjenjuje u liječenju blage do srednje teške hipertenzije u bolesnika koji su bili stabilni pri primjeni odgovarajućih doza pojedinih komponenti lijeka datih u isto vrijeme. 4. 2. Doziranje i naČin primjene Esencijalna hipertenzija Uobičajeno doziranje je jedna tableta, jedanput na dan. Kao i s drugim lijekovima koji se uzimaju jedanput na dan, lijek treba uzeti svaki dan otprilike u isto vrijeme. Ukoliko se ne postigne očekivani terapijski učinak u razdoblju od 2-4 sedmice, doza se može povećati na dvije tablete, primijenjene jedanput na dan. Starije osobe U starijih bolesnika (osobe starije od 65 godina) nema potrebe za prilagodbom doze. Tokom kliničkih ispitivanja učinkovitost i podnošljivost lizinoprila i hidrohlorotiazida, primijenjenih istovremeno, pokazala se sličnom u starijih i mlađih bolesnika s hipertenzijom. Lizinopril, primijenjen u dnevnoj dozi od 20 do 80 mg, pokazao se jednako učinkovitim u starijih bolesnika. Tokom kliničkih ispitivanja u starijih bolesnika s hipertenzijom, monoterapija s lizinoprilom bila je jednako učinkovita u snižavanju dijastoličkog pritiska kao i monoterapija s hidrohlorotiazidom ili atenololom, a dob bolesnika nije utjecala na podnošljivost lizinoprila. Doziranje u bolesnika s insuficijencijom bubrega Tiazidski diuretici nisu prikladni za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega i neučinkoviti su ako je klirens kreatinina 30 ml/min ili manji (srednje teška i teška bubrežna insuficijencija). Kombinacija lizinopril/hidrohlorotiazida nije lijek izbora za početn Lue koko asiakirja