Երկիր: Շվեյցարիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Teva Pharma AG
L01XX19
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Infusionskonzentrat
irinotecani hydrochloridum trihydricum 300 mg, sorbitolum, acid lacticum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 15 ml.
Synthetika
Zytostatikum
2009-04-24
FACHINFORMATION Irinotecan-Teva® Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Irinotecani hydrochloridum trihydricum. Hilfsstoffe: Sorbitolum, Acidum lacticum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat: 20 mg/ml. Durchstechflasche mit 40 mg/2 ml. Durchstechflasche mit 100 mg/5 ml. Durchstechflasche mit 300 mg/15 ml. Durchstechflasche mit 500 mg/25 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Irinotecan-Teva ist in Kombination mit 5-FU/Folinsäure oder in Kombination mit Bevacizumab und 5-FU/Folinsäure zur Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Karzinom des Kolons oder Rektums indiziert. Irinotecan-Teva ist als Monotherapie indiziert zur Behandlung des fortgeschrittenen Kolorektalkarzinoms nach Therapieversagen mit 5-Fluorouracil (Second-line Therapie). Irinotecan-Teva ist in Kombination mit Cetuximab indiziert zur Behandlung von Patienten mit EGFR (epidermal growth factor receptor)-exprimierendem metastasierendem Kolorektalkarzinom, wenn eine zytotoxische Therapie unter Einschluss von Irinotecan-Teva versagt hat. Dosierung/Anwendung Irinotecan-Teva wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion verabreicht. Korrekte Zubereitung und Anwendung der Infusionslösung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Erwachsene In der Monotherapie (Second-line Therapie): Dosierungsschema «alle 3 Wochen»: Die empfohlene Dosis beträgt 350 mg/m² verabreicht als intravenöse Infusion während 30 bis 90 Minuten alle 3 Wochen. Dosierungsschema «wöchentlich»: Die empfohlene Dosis von Irinotecan-Teva beträgt 125 mg/m² verabreicht als intravenöse Infusion während 90 Minuten einmal pro Woche während 4 aufeinanderfolgenden Wochen, gefolgt von 2 Wochen Unterbruch. Üblicherweise wird für Irinotecan-Teva in der Monotherapie das Dosierungsschema «alle 3 Wochen» verschrieben. Das Schema «wöchentlich» kann als Alternative herangezogen werden für Patienten, die einer engmaschigeren Nachbeobachtung bedürfen. In der Kombinationstherapie mit 5-FU/Folins Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը