IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 300 mg/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

MAH:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC_code:

C09DA04

INN:

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

dosage:

300 mg/25 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Irbesartan y diuréticos

leaflet_short:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 300 mg/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/08/2011 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2010-11-12

PIL

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Irbesartán/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida.
IRBESARTÁN pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
angiotensina-II. Éstos actúan relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la tensión arterial.
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece al grupo de medicamentos llamados
diuréticos.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz
actúan conjuntamente para lograr una
disminución de la tensión arterial superior a la obtenida con cada
uno de ellos por separado.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz se utiliza para el tratamiento de
la tensión arterial elevada
(hipertensión), cuando el tratamiento sólo con irbesartán o sólo
con hidroclorotiazida no proporciona el
control adecuado de su tensión arterial.
2. QUÉ

SPC

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 15,7 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido rosa oscuro, biconvexo y de forma ovalada, grabado con 300
en una cara y 25H por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia. (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/hidroclorotiazida se puede administrar una vez al día,
con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (irbesartán
e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el punto de
vista clínico sea conveniente:
-
Irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg se puede administrar en
pacientes cuya presión arterial
no se controla adecuadamente en monoterapia con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg.
-
Irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg se puede administrar en
pacientes cuya presión arterial
no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg o con
irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12,5
mg.
-
Irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg se puede administrar en
pacientes cuya presión arterial no
se controla adecuadamente con irbesartán/hidroclorotiazida 300
mg/12,5 mg.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de
irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida una vez
al día.
Cuando sea necesario, irbesartán/hidroclor