Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C09DA04
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
300 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 300 mg/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/08/2011 Comercializado
Autorizado
2010-11-12
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Irbesartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. IRBESARTÁN pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de angiotensina-II. Éstos actúan relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la tensión arterial. HIDROCLOROTIAZIDA pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz actúan conjuntamente para lograr una disminución de la tensión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado. Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión), cuando el tratamiento sólo con irbesartán o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su tensión arterial. 2. QUÉ Læs hele dokumentet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 15,7 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido rosa oscuro, biconvexo y de forma ovalada, grabado con 300 en una cara y 25H por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia. (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Irbesartán/hidroclorotiazida se puede administrar una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartán e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico sea conveniente: - Irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente en monoterapia con hidroclorotiazida o irbesartán 150 mg. - Irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg o con irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg. - Irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida una vez al día. Cuando sea necesario, irbesartán/hidroclor Læs hele dokumentet