Ipratropium Bromide/Salbutamol Neutec 0.5 mg - 2.5 mg sol. inhal. nébul. récip. unidose

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 0,522 mg - Eq. Bromure d'Ipratropium 0,5 mg; Sulfate de Salbutamol 3,012 mg - Eq. Salbutamol 2,5 mg

Հասանելի է:

Neutec Inhaler Ireland Ltd.

ATC կոդը:

R03AL02

Դեղագործական ձեւ:

Solution pour inhalation par nébuliseur

Կառավարման երթուղին:

Voie inhalée

Թերապեւտիկ տարածք:

Salbutamol and Ipratropium Bromide

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI Extended: 661568-03; 661568-05; 661568-06; 661568-04; 661568-01; 661568-02

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Non

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-06-21

Տեղեկատվական թերթիկ

1
NOTICE
23
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL NEUTEC 0,5 MG/2,5 MG SOLUTION POUR
INHALATION PAR NÉBULISEUR
bromure d’ipratropium/salbutamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien,
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Ipratropium bromide/salbutamol Neutec et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bromure
d’Ipratropium/Salbutamol
Neutec
3.
Comment utiliser Bromure d’Ipratropium/Salbutamol Neutec
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bromure d’Ipratropium/Salbutamol Neutec
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL NEUTEC ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec contient les substances actives
bromure d’ipratropium et
salbutamol. Les deux appartiennent à un groupe de médicaments
appelés bronchodilatateurs qui
agissent en ouvrant vos voies respiratoires pour vous aider à
respirer plus facilement. Ce résultat est
obtenu en empêchant la contraction des muscles lisses entourant les
voies respiratoires, ce qui permet
à ces dernières de rester ouvertes.
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec est utilisé chez les adultes et
les adolescents à partir de l’âge
de 12 ans pour traiter les probl�

Ապրանքի հատկությունները

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
23
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec 0,5 mg/2,5 mg solution pour
inhalation par nébuliseur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque récipient unidose de 2,5 ml contient 0,5 mg de bromure
d’ipratropium (sous forme de bromure
d’ipratropium monohydraté) et 2,5 mg de salbutamol (sous forme de
sulfate de salbutamol), ce qui
équivaut à 0,2 mg de bromure d’ipratropium et 1 mg de salbutamol
pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
Solution limpide, et incolore ou presque incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec est indiqué dans le traitement
symptomatique du
bronchospasme chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12
ans atteints de
bronchopneumopathie chronique obstructive qui ont besoin d’un
traitement à la fois par bromure
d’ipratropium et par salbutamol.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée pour les adultes (y compris les patients âgés)
et les adolescents âgés de plus de
12 ans est de :
1 récipient unidose inhalé par nébuliseur trois ou quatre fois par
jour.
_Populations de patients particuliers_
_Patients souffrant de déficience hépatique ou d’atteinte de la
fonction rénale_
L’association bromure d’ipratropium/salbutamol n’a pas été
étudiée chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique ou rénale, et doit donc être
administrée avec prudence dans ces groupes de
patients.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de l’association bromure
d’ipratropium/salbutamol chez les enfants âgés de
moins de 12 ans n’ont pas été établies. En conséquence,
Ipratropium bromide/salbutamol Neutec n’est
pas destiné à être utilisé dans ce groupe de patients.
Si des doses supérieures à celles recommandées sont nécessaires
pour obtenir un effet adéquat, le
traitement glo