Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure d'Ipratropium Monohydraté 0,522 mg - Eq. Bromure d'Ipratropium 0,5 mg; Sulfate de Salbutamol 3,012 mg - Eq. Salbutamol 2,5 mg
Neutec Inhaler Ireland Ltd.
R03AL02
Solution pour inhalation par nébuliseur
Voie inhalée
Salbutamol and Ipratropium Bromide
CTI Extended: 661568-03; 661568-05; 661568-06; 661568-04; 661568-01; 661568-02
Commercialisé: Non
2023-06-21
1 NOTICE 23 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL NEUTEC 0,5 MG/2,5 MG SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR bromure d’ipratropium/salbutamol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Ipratropium bromide/salbutamol Neutec et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bromure d’Ipratropium/Salbutamol Neutec 3. Comment utiliser Bromure d’Ipratropium/Salbutamol Neutec 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Bromure d’Ipratropium/Salbutamol Neutec 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’IPRATROPIUM BROMIDE/SALBUTAMOL NEUTEC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ipratropium bromide/salbutamol Neutec contient les substances actives bromure d’ipratropium et salbutamol. Les deux appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs qui agissent en ouvrant vos voies respiratoires pour vous aider à respirer plus facilement. Ce résultat est obtenu en empêchant la contraction des muscles lisses entourant les voies respiratoires, ce qui permet à ces dernières de rester ouvertes. Ipratropium bromide/salbutamol Neutec est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de l’âge de 12 ans pour traiter les probl Přečtěte si celý dokument
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 23 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ipratropium bromide/salbutamol Neutec 0,5 mg/2,5 mg solution pour inhalation par nébuliseur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque récipient unidose de 2,5 ml contient 0,5 mg de bromure d’ipratropium (sous forme de bromure d’ipratropium monohydraté) et 2,5 mg de salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol), ce qui équivaut à 0,2 mg de bromure d’ipratropium et 1 mg de salbutamol pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur. Solution limpide, et incolore ou presque incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ipratropium bromide/salbutamol Neutec est indiqué dans le traitement symptomatique du bronchospasme chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive qui ont besoin d’un traitement à la fois par bromure d’ipratropium et par salbutamol. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée pour les adultes (y compris les patients âgés) et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de : 1 récipient unidose inhalé par nébuliseur trois ou quatre fois par jour. _Populations de patients particuliers_ _Patients souffrant de déficience hépatique ou d’atteinte de la fonction rénale_ L’association bromure d’ipratropium/salbutamol n’a pas été étudiée chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale, et doit donc être administrée avec prudence dans ces groupes de patients. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de l’association bromure d’ipratropium/salbutamol chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies. En conséquence, Ipratropium bromide/salbutamol Neutec n’est pas destiné à être utilisé dans ce groupe de patients. Si des doses supérieures à celles recommandées sont nécessaires pour obtenir un effet adéquat, le traitement glo Přečtěte si celý dokument